Ośrodki pobierające i przeszczepiające komórki krwiotwórcze:
Ośrodki pobierające komórki krwiotwórcze:
BRZOZÓW
Klinika
Oddział Hematologii Onkologicznej z Pododdziałem Transplantologii Klinicznej
Szpital Specjalistyczny w Brzozowie Podkarpacki Ośrodek Onkologiczny im. Ks. B. Markiewicza
ul. Ks. Bielawskiego 18
36-200 Brzozów
tel. 13 430 97 28
fax 13 430 97 24
Kierownik: dr n. med. Jacek Krzanowski
Szpital
Szpital Specjalistyczny w Brzozowie Podkarpacki Ośrodek Onkologiczny im. Ks. B. Markiewicza
ul. Ks. Bielawskiego 18
36-200 Brzozów
tel./fax 13 430 95 52
tel./fax 13 434 14 20
Dyrektor: lek Tomasz Kondraciuk, MBA
Pozwolenie Ministra Zdrowia na:
1. pobieranie od żywego dawcy komórek krwiotwórczych z krwi obwodowej – w celu ich przeszczepiania w układzie autologicznym1;
2. przeszczepianie w układzie autologicznym komórek krwiotwórczych z krwi obwodowej1;
1 W ramach terapii o udowodnionej skuteczności w oparciu o kryteria medycyny opartej na faktach Evidence Based Medicine (EBM) – zgodnie z treścią uchwały Krajowej Rady Transplantacyjnej nr 18/2020 z 14 grudnia 2020 r.
w ramach działalności komórki organizacyjnej:
Oddziału Hematologii Onkologicznej z Pododdziałem Transplantologii Klinicznej.
* data wydania pozwolenia: 26.07.2022
* okres obowiązywania pozwolenia: 5 lat
BYDGOSZCZ
Klinika
Klinika Pediatrii, Hematologii i Onkologii
Szpital Uniwersytecki nr 1 im. dr. Antoniego Jurasza w Bydgoszczy
ul. Marii Curie-Skłodowskiej 9
85-094 Bydgoszcz
tel: 52 585 48 60
fax: 52 585 40 87
Kontakt do kliniki w dni powszednie po godz. 15.00 oraz w dni wolne i święta pod nr tel. 52 585 40 00
Kierownik: prof. dr hab. med. Jan Styczyński
Szpital
Szpital Uniwersytecki nr 1 im. dr. Antoniego Jurasza w Bydgoszczy
ul. Marii Skłodowskiej-Curie 9, 85-094 Bydgoszcz
tel. 52 585 40 01
fax 52 585 40 02
Dyrektor: dr n. o zdr. inż. Jacek Kryś, MBA
Pozwolenie Ministra Zdrowia na:
1. pobieranie od żywego dawcy komórek krwiotwórczych ze szpiku – w celu ich przeszczepiania w układzie autologicznym i allogenicznym1;
2. przeszczepianie w układzie autologicznym i allogenicznym komórek krwiotwórczych z krwi obwodowej i szpiku1;
3. zastosowanie limfocytów krwi obwodowej w układzie allogenicznym – procedura infuzji limfocytów dawcy (DLI)1;
4. pobieranie od żywego dawcy limfocytów krwi obwodowej – w celu ich zastosowania w układzie autologicznym – procedura fotoferezy pozaustrojowej (ECP)1;
5. zastosowanie limfocytów krwi obwodowej w układzie autologicznym – procedura fotoferezy pozaustrojowej (ECP)1;
6. przeszczepianie komórek krwiotwórczych krwi pępowinowej w układzie autologicznym i allogenicznym1;
1 W ramach terapii o udowodnionej skuteczności w oparciu o kryteria medycyny opartej na faktach Evidence Based Medicine (EBM) – zgodnie z treścią uchwały Krajowej Rady Transplantacyjnej nr 18/2020 z 14 grudnia 2020 r.
dla:
Szpitala Uniwersyteckiego nr 1 im. dr. A. Jurasza w Bydgoszczy
(ul. Marii Curie Skłodowskiej 9, 85-094 Bydgoszcz)
w ramach działalności komórki organizacyjnej:
Kliniki Pediatrii, Hematologii i Onkologii.
* data wydania pozwolenia: 19.12.2022
* okres obowiązywania pozwolenia: 5 lat
GDAŃSK
Klinika
Klinika Hematologii i Transplantologii
Centrum Medycyny Nieinwazyjnej
ul. Smoluchowskiego 17
80-214 Gdańsk
tel. 58 584 43 40, 58 584 43 30
fax 58 584 43 50
Kierownik: prof. dr hab. med. Jan Maciej Zaucha
Szpital
Uniwersyteckie Centrum Kliniczne w Gdańsku
ul. Dębinki 7, 80-952 Gdańsk
tel. 58 584 40 00
fax 58 346 11 78
Dyrektor – Jakub Kraszewski
Pozwolenie Ministra Zdrowia na:
1. pobieranie od żywego dawcy komórek krwiotwórczych z krwi obwodowej i szpiku – w celu ich przeszczepiania w układzie autologicznym lub allogenicznym1,
2. przeszczepianie w układzie autologicznym lub allogenicznym komórek krwiotwórczych z krwi obwodowej i szpiku1,
3. pobieranie od żywego dawcy limfocytów krwi obwodowej – w celu ich zastosowania w układzie allogenicznym – procedura infuzji limfocytów dawcy (DLI)1,
4. zastosowanie limfocytów krwi obwodowej w układzie allogenicznym – procedura infuzji limfocytów dawcy (DLI)1,
5. pobieranie limfocytów krwi obwodowej w układzie autologicznym – w celu ich zastosowania w układzie autologicznym – procedura fotoferezy pozaustrojowej (ECP)1,
6. zastosowanie limfocytów krwi obwodowej w układzie autologicznym – procedura fotoferezy pozaustrojowej (ECP)1,
7. przeszczepianie komórek krwiotwórczych krwi pępowinowej w układzie autologicznym lub allogenicznym1,
8. pobieranie od żywego dawcy limfocytów krwi obwodowej – w celu wytworzenia dopuszczonego do obrotu produktu leczniczego terapii genowej (MA-CART/MA-GTMP) do zastosowania w układzie autologicznym1,
9. pobierania od żywego dawcy limfocytów krwi obwodowej – w celu wytworzenia badanego produktu leczniczego terapii genowej (I-CART/GTIMP) do zastosowania w układzie autologicznym w ramach badania klinicznego w rozumieniu ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne2;
1 W ramach terapii o udowodnionej skuteczności w oparciu o kryteria medycyny opartej na faktach Evidence Based Medicine (EBM) – zgodnie z treścią uchwały Krajowej Rady Transplantacyjnej nr 18/2020 z 14 grudnia 2020 r.
2 Ustawa z dnia 6 września 2001r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2022 poz. 2301).
dla:
Uniwersyteckiego Centrum Klinicznego
(ul. Dębinki 7, 80-952 Gdańsk)
w ramach działalności komórki organizacyjnej:
Kliniki Hematologii i Transplantologii
(ul. Mariana Smoluchowskiego 17, 80-214 Gdańsk).
* data wydania pozwolenia: 15.02.2023
* okres obowiązywania pozwolenia: 5 lat
GLIWICE
Klinika
Klinika Transplantacji Szpiku i Onkohematologii
Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie Państwowy Instytut Badawczy Oddział w Gliwicach
ul. Wybrzeże Armii Krajowej 15, 41-102 Gliwice
tel. 32 278 85 23
fax 32 278 91 49
Kierownik: prof. dr hab. med. Sebastian Giebel
Szpital
Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie Państwowy Instytut Badawczy Oddział w Gliwicach
ul. Wybrzeże Armii Krajowej 15
44-102 Gliwice
tel. 32 278 96 18
fax 32 231 35 12
Dyrektor – dr hab. n. med. Sławomir Blamek, prof. NIO-PIB
Pozwolenie Ministra Zdrowia na:
1. pobieranie od żywego dawcy komórek krwiotwórczych z krwi obwodowej i szpiku
– w celu ich przeszczepiania w układzie autologicznym i alogenicznym1;
2. przeszczepianie komórek krwiotwórczych z krwi obwodowej i szpiku w układzie autologicznym i alogenicznym1;
3. pobieranie od żywego dawcy limfocytów krwi obwodowej
– w celu ich zastosowania w układzie alogenicznym – procedura infuzji limfocytów dawcy (DLI)1;
4. zastosowanie limfocytów krwi obwodowej w układzie alogenicznym
– procedura infuzji limfocytów dawcy (DLI)1;
5. pobieranie od żywego dawcy limfocytów krwi obwodowej
– w celu ich zastosowania w układzie autologicznym – procedura fototerapii pozaustrojowej (ECP)1;
6. zastosowanie limfocytów krwi obwodowej w układzie autologicznym
– procedura fototerapii pozaustrojowej (ECP)1;
7. pobieranie od żywego dawcy limfocytów z krwi obwodowej
– w celu wytworzenia dopuszczalnego do obrotu produktu leczniczego terapii zaawansowanej (CART-ATMP/GTMP) do zastosowania autologicznego1,
– w celu wytworzenia badanego produktu leczniczego terapii zaawansowanej (CART-ATIMP/GTIMP) w ramach badania klinicznego2 3.
1 W ramach terapii o udowodnionej skuteczności w oparciu o kryteria medycyny opartej na faktach Evidence Based Medicine (EBM) – zgodnie z treścią uchwały Krajowej Rady Transplantacyjnej nr 18/2020 z 14 grudnia 2020 r.
2 Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2024 poz. 686).
3 Ustawa z dnia 9 marca 2023 r. o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz. U. 2023 r. poz. 605).
dla:
Narodowego Instytutu Onkologii im. Marii Skłodowskiej – Curie – Państwowego Instytutu Badawczego (ul. Wilhelma Konrada Roentgena 5, 02-781 Warszawa)
w ramach zakładu leczniczego: Szpitala Instytutu Oddziału w Gliwicach (ul. Wybrzeże Armii Krajowej 15, 44-102 Gliwice)
w ramach działalności jednostki organizacyjnej: Kliniki Transplantacji Szpiku i Onkohematologii.
* data wydania pozwolenia: 14.08.2024
* okres obowiązywania pozwolenia: 5 lat
Pozwolenie Ministra Zdrowia na:
* zastosowanie komórek krwiotwórczych szpiku pobranych od dawcy zmarłego
Narodowego Instytutu Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie Państwowego Instytutu Badawczego (ul. Wilhelma Konrada Roentgena 5, 02-781 Warszawa) w ramach działalności zakładu leczniczego: Szpitala Instytutu Oddział w Gliwicach (ul. Wybrzeże Armii Krajowej 15, 44-102 Gliwice)
w ramach działalności komórki organizacyjnej:
Kliniki Transplantacji Szpiku i Onkohematologii
* data wydania pozwolenia: 10.11.2020
* okres obowiązywania pozwolenia: 5 lat
GORZÓW WIELKOPOLSKI
Klinika
Katedra i Klinika Hematologii, Onkologii i Radioterapii Uniwersytetu Zielonogórskiego
Wielospecjalistyczny Szpital Wojewódzki w Gorzowie Wlkp. Sp. z o.o.
ul. Dekerta 1,
66-400 Gorzów Wielkopolski
Sekretariat: tel. 95 782 73 64, 95 782 73 65
Kierownik: dr hab. n. med., prof. UZ Katarzyna Brzeźniakiewicz-Janus
Szpital
Wielospecjalistyczny Szpital Wojewódzki w Gorzowie Wlkp. Sp. z o.o.
ul. Dekerta 1,
66-400 Gorzów Wielkopolski
tel. 95 782 72 00
fax 95 782 72 00
e-mail: sekretariat@szpital.gorzow.pl
Prezes Zarządu: Jerzy Ostrouch
Pozwolenie Ministra Zdrowia na:
1. pobieranie od żywego dawcy komórek krwiotwórczych z krwi obwodowej i komórek krwiotwórczych szpiku
– w celu ich przeszczepiania w układzie autologicznym1,
2. przeszczepianie w układzie autologicznym komórek krwiotwórczych z krwi obwodowej i komórek krwiotwórczych szpiku1,
1 W ramach terapii o udowodnionej skuteczności w oparciu o kryteria medycyny opartej na faktach Evidence Based Medicine (EBM) – zgodnie z treścią uchwały Krajowej Rady Transplantacyjnej nr 18/2020 z 14 grudnia 2020 r.
w ramach działalności komórki organizacyjnej:
Katedry i Kliniki Hematologii, Onkologii i Radioterapii Uniwersytetu Zielonogórskiego, Wielospecjalistycznego Szpitala Wojewódzkiego w Gorzowie Wlkp. Sp. z o.o.
* data wydania pozwolenia: 14.07.2022
* okres obowiązywania pozwolenia: 5 lat
KATOWICE
Klinika
Oddział Hematologii i Transplantacji Szpiku
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im. Andrzeja Mielęckiego
ul. Henryka Dąbrowskiego 25
40-032 Katowice
tel. 32 259 12 81, 32 256 28 58
fax 32 255 49 85
Kierownik: prof. dr. hab. med. Grzegorz Helbig
Szpital
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im. Andrzeja Mielęckiego,
Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach
ul. Francuska 20-24, 40-027 Katowice
tel. 32 259 12 00,
fax 32 255 46 33
Dyrektor: dr med. Włodzimierz Dziubdziela
Pozwolenie Ministra Zdrowia na:
1. pobieranie od żywego dawcy komórek krwiotwórczych z krwi obwodowej i szpiku
– w celu ich przeszczepiania w układzie autologicznym lub allogenicznym1;
2. przeszczepianie w układzie autologicznym lub allogenicznym komórek krwiotwórczych z krwi obwodowej i szpiku1;
3. pobieranie od żywego dawcy limfocytów krwi obwodowej
– w celu ich zastosowania w układzie allogenicznym do procedury infuzji limfocytów (DLI)1;
4. zastosowanie limfocytów krwi obwodowej w układzie allogenicznym do procedury infuzji limfocytów (DLI)1;
5. pobieranie od żywego dawcy limfocytów krwi obwodowej
– w celu ich zastosowania w układzie autologicznym do procedury fotoferezy pozaustrojowej (ECP)1;
6. zastosowanie limfocytów krwi obwodowej w układzie autologicznym do procedury fotoferezy pozaustrojowej (ECP)1;
7. pobieranie od żywego dawcy limfocytów krwi obwodowej
– w celu wytworzenia dopuszczonego do obrotu produktu leczniczego terapii genowej (CARTATMP/GTMP) do zastosowania w układzie autologicznym1;
1 W ramach terapii o udowodnionej skuteczności w oparciu o kryteria medycyny opartej na faktach Evidence Based Medicine (EBM) – zgodnie z treścią uchwały Krajowej Rady Transplantacyjnej nr 18/2020 z 14 grudnia 2020 r.
dla:
Samodzielnego Publicznego Szpitala Klinicznego im. Andrzeja Mielęckiego
Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach
(ul. Francuska 20-24, 40-027 Katowice)
w ramach działalności komórki organizacyjnej:
Oddziału Hematologii i Transplantacji Szpiku
(ul. Henryka Dąbrowskiego 25, 40-032 Katowice).
* data wydania pozwolenia: 10.11.2022
* okres obowiązywania pozwolenia: 5 lat
KIELCE
Klinika
Klinika Hematologii
Świętokrzyskie Centrum Onkologii
ul. Artwińskiego 3, 25-734 Kielce
tel.: 41-36 -74-182
fax: 41- 36 -74-182
Kierownik: dr hab. med. Marcin Pasiarski, prof. UJK
Szpital
Świętokrzyskie Centrum Onkologii
Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej
ul. Artwińskiego 3, 25-734 Kielce,
tel.: 41 367 45 01
fax: 41 345 68 82
Dyrektor: prof. dr hab. med. Stanisław Góźdź
Pozwolenie Ministra Zdrowia na:
*pobieranie od żywych dawców komórek krwiotwórczych szpiku,
*pobieranie od żywych dawców komórek krwiotwórczych krwi obwodowej
*autologiczne przeszczepianie komórek krwiotwórczych szpiku
*autologiczne przeszczepianie komórek krwiotwórczych krwi obwodowej
w ramach działalności komórki organizacyjnej:
Działu Hematologii, Transplantacji Szpiku i Immunologii Klinicznej
* data wydania pozwolenia: 28.11.2019
* okres obowiązywania pozwolenia: 5 lat
Pozwolenie Ministra Zdrowia na:
1. pobieranie od żywego dawcy limfocytów z krwi obwodowej
– w celu wytworzenia dopuszczonego do obrotu produktu leczniczego terapii genowej (CART-ATMP/GTMP) do zastosowania w układzie autologicznym1;
2. pobieranie od żywego dawcy limfocytów z krwi obwodowej
– w celu wytworzenia badanego produktu leczniczego terapii genowej (ICART-ATIMP/GTIMP) do zastosowania w układzie autologicznym w ramach badania klinicznego w rozumieniu ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2021 r. poz. 1977, z późn. zm.),
1 W ramach terapii o udowodnionej skuteczności w oparciu o kryteria medycyny opartej na faktach Evidence Based Medicine (EBM) – zgodnie z treścią uchwały Krajowej Rady Transplantacyjnej nr 18/2020 z 14 grudnia 2020 r.
w ramach działalności komórki organizacyjnej:
Działu Hematologii, Transplantacji Szpiku i Immunologii Klinicznej
* data wydania pozwolenia: 15.07.2022
* okres obowiązywania pozwolenia: 5 lat
KRAKÓW
Klinika
Oddział Kliniczny Hematologii
Szpital Uniwersytecki w Krakowie
ul. Jakubowskiego 2, 30-688 Kraków
tel. 12 400 32 00
fax 12 400 32 17
Kierownik: p.o. prof. dr hab. med. Tomasz Sacha
Szpital
Szpital Uniwersytecki w Krakowie
ul. Kopernika 36, 31-501 Kraków
tel. 12 400 10 00
fax 12 424 74 87
Dyrektor – mgr Marcin Jędrychowski
Pozwolenie Ministra Zdrowia na:
1. pobieranie od żywego dawcy komórek krwiotwórczych z krwi obwodowej i szpiku – w celu ich przeszczepiania w układzie allogenicznym1;
2. przeszczepianie w układzie allogenicznym komórek krwiotwórczych z krwi obwodowej i szpiku1;
3. pobieranie od żywego dawcy komórek krwiotwórczych z krwi obwodowej – w celu ich przeszczepiania w układzie autologicznym1;
4. przeszczepianie w układzie autologicznym komórek krwiotwórczych z krwi obwodowej1;
5. pobieranie od żywego dawcy limfocytów krwi obwodowej – w celu ich zastosowania w układzie allogenicznym – procedura infuzji limfocytów dawcy (DLI)1;
6. zastosowanie limfocytów krwi obwodowej w układzie allogenicznym – procedura infuzji limfocytów dawcy (DLI)1;
7. pobieranie od żywego dawcy limfocytów krwi obwodowej – w celu ich zastosowania w układzie autologicznym – procedura fototerapii pozaustrojowej (ECP)1;
8. zastosowanie limfocytów krwi obwodowej w układzie autologicznym – procedura fototerapii pozaustrojowej (ECP)1;
1 W ramach terapii o udowodnionej skuteczności w oparciu o kryteria medycyny opartej na faktach Evidence Based Medicine (EBM) – zgodnie z treścią uchwały Krajowej Rady Transplantacyjnej nr 18/2020 z 14 grudnia 2020 r.
dla:
Samodzielnego Publicznego Zakładu Opieki Zdrowotnej Szpitala Uniwersyteckiego w Krakowie
(ul. Mikołaja Kopernika 36, 31-501 Kraków)
w ramach działalności komórek organizacyjnych:
1. Pracowni Separacji Krwinek i Banku Komórek Krwiotwórczych
(ul. Mikołaja Kopernika 19, 31-501 Kraków)
2. Oddziału Przeszczepienia Szpiku Kostnego
(ul. Mikołaja Kopernika 17, 31-501 Kraków).
* data wydania pozwolenia: 21.12.2022
* okres obowiązywania pozwolenia: 5 lat
Pozwolenie Ministra Zdrowia na:
1. pobieranie od żywego dawcy komórek krwiotwórczych z krwi obwodowej i szpiku – w celu ich przeszczepiania w układzie allogenicznym1,
2. przeszczepianie w układzie allogenicznym komórek krwiotwórczych z krwi obwodowej i szpiku1
3. pobieranie od żywego dawcy komórek krwiotwórczych z krwi obwodowej – w celu ich przeszczepiania w układzie autologicznym1,
4. przeszczepianie w układzie autologicznym komórek krwiotwórczych z krwi obwodowej1
5. pobieranie od żywego dawcy limfocytów krwi obwodowej – w celu ich zastosowania w układzie allogenicznym – procedura infuzji limfocytów dawcy (DLI)1,
6. zastosowanie limfocytów krwi obwodowej w układzie allogenicznym – procedura infuzji limfocytów dawcy (DLI)1,
7. pobieranie od żywego dawcy limfocytów krwi obwodowej – w celu ich zastosowania w układzie autologicznym – procedura fotoferezy pozaustrojowej (ECP)1,
8. zastosowanie limfocytów krwi obwodowej w układzie autologicznym – procedura fotoferezy pozaustrojowej (ECP)1,
1 W ramach terapii o udowodnionej skuteczności w oparciu o kryteria medycyny opartej na faktach Evidence Based Medicine (EBM) – zgodnie z treścią uchwały Krajowej Rady Transplantacyjnej nr 18/2020 z 14 grudnia 2020 r.
dla:
Samodzielnego Publicznego Zakładu Opieki Zdrowotnej Szpitala Uniwersyteckiego w Krakowie (ul. Mikołaja Kopernika 36, 31-501 Kraków)
w ramach działalności komórek organizacyjnych:
1. Pracowni Separacji Krwinek i Banku Komórek Krwiotwórczych,
2. Oddziału Przeszczepiania Szpiku Kostnego
(ul. Macieja Jakubowskiego 2, 30-688 Kraków).
* data wydania pozwolenia: 09.08.2023
* okres obowiązywania pozwolenia: 5 lat
Klinika
Ośrodek Transplantacji
Uniwersytecki Szpital Dziecięcy w Krakowie
ul. Wielicka 265, 30-633 Kraków
tel: 12 658 20 11, wew. 1737
fax: 12 659 15 94
Kierownik: dr hab. med. Jolanta Goździk
Szpital
Uniwersytecki Szpital Dziecięcy w Krakowie
ul. Wielicka 265, 30-663 Kraków
tel. 12 33 39 383, 12 33 39 384
fax 12 33 39 800
Dyrektor dr hab. med. Wojciech Cyrul, prof. UJ
Pozwolenie Ministra Zdrowia na:
1. pobieranie od żywego dawcy komórek krwiotwórczych z krwi obwodowej i szpiku:
– w celu ich przeszczepiania w układzie autologicznym lub allogenicznym1;
2. przeszczepianie w układzie autologicznym lub allogenicznym komórek krwiotwórczych z krwi obwodowej i szpiku1;
3. pobieranie od żywego dawcy limfocytów krwi obwodowej:
– w celu ich zastosowania w układzie autologicznym – procedura fotoferezy pozaustrojowej (ECP)1;
– w celu ich zastosowania w układzie allogenicznym – procedura infuzji limfocytów dawcy (DLI)1;
4. zastosowanie limfocytów krwi obwodowej w układzie autologicznym – procedura fotoferezy pozaustrojowej (ECP)1;
5. zastosowanie limfocytów krwi obwodowej w układzie allogenicznym – procedura infuzji limfocytów dawcy (DLI)1;
6. przeszczepianie komórek krwiotwórczych krwi pępowinowej w układzie allogenicznym1;
1W ramach terapii o udowodnionej skuteczności w oparciu o kryteria medycyny opartej na faktach Evidence Based Medicine (EBM) – zgodnie z treścią uchwały Krajowej Rady Transplantacyjnej nr 18/2020 z 14 grudnia 2020 r.
w ramach działalności jednostki organizacyjnej:
Ośrodka Transplantacji
* data wydania pozwolenia: 05.10.2022
* okres obowiązywania pozwolenia: 5 lat
LUBLIN
Klinika
Klinika Hematologii, Onkologii i Transplantologii Dziecięcej UM w Lublinie,
Uniwersytecki Szpital Dziecięcy w Lublinie
ul. prof. Antoniego Gębali 6, 20-093 Lublin
tel. 81 718 55 20,
fax 81 747 72 20
Kierownik: prof. dr hab. n. med. Katarzyna Drabko
Szpital
Uniwersytecki Szpital Dziecięcy w Lublinie
ul. prof. Antoniego Gębali 6, 20-093 Lublin
tel 81 718 51 01
fax 81 743 04 17
Dyrektor: dr Kamila Ćwik
Pozwolenie Ministra Zdrowia na:
1. pobieranie od żywego dawcy komórek krwiotwórczych z krwi obwodowej
– w celu ich przeszczepiania w układzie autologicznym lub allogenicznym1,
2. pobieranie od żywego dawcy limfocytów z krwi obwodowej
– w celu ich zastosowania w układzie allogenicznym- procedura infuzji limfocytów dawcy (DLI)1,
3. pobieranie od żywego dawcy limfocytów z krwi obwodowej- w celu ich zastosowania w układzie autologicznym
– procedura fotoferezy pozaustrojowej (ECP)1,
4. pobieranie od żywego dawcy limfocytów z krwi obwodowej
– w celu wytworzenia dopuszczonego do obrotu produktu leczniczego terapii genowej (MACART/MA-GTMP) do zastosowania w układzie autologicznym1,
5. pobierania od żywego dawcy limfocytów z krwi obwodowej
– w celu wytworzenia badanego produktu leczniczego terapii genowej (ICART/GTIMP) do zastosowania w układzie autologicznym lub allogenicznym w ramach badania klinicznego w rozumieniu ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne2,
6. pobierania od żywego dawcy komórek krwiotwórczych z krwi obwodowej
– w celu wytworzenia badanego produktu leczniczego terapii genowej (badane genetycznie zmodyfikowane komórki macierzyste ATIMP/GIMP) do zastosowania w układzie autologicznym w ramach badania klinicznego w rozumieniu ustawy z dnia 6 września 2001 r.Prawo farmaceutyczne2,
7. pobierania od żywego dawcy komórek krwiotwórczych z krwiobwodowej, limfocytów z krwi obwodowej lub monocytów z krwi obwodowej
– w celu wytworzenia badanego produktu leczniczego terapii zaawansowanej (ATIMP), w tym badanego produktu leczniczego somatycznej terapii komórkowej (SCTIMP) lub badanego produktu leczniczego terapii genowej (GTIMP) do zastosowania w układzie autologicznym lub allogenicznym w ramach badania klinicznego w rozumieniu ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne2,
– w celu wytworzenia produktu leczniczego terapii zaawansowanej – wyjątku szpitalnego (HEATMP), w tym produktu leczniczego somatycznej terapii komórkowej – wyjątku szpitalnego (HE-SCTMP) lub produktu leczniczego terapii genowej – wyjątku szpitalnego (HE-GTMP) do zastosowania w układzie autologicznym lub allogenicznym w ramach medycznego eksperymentu klinicznego w rozumieniu ustawy z dnia 5 grudnia 1996 r. o zawodach lekarza i lekarza dentysty3,
– w ramach Pracowni Aferez Leczniczych i Separacji Komórek Krwi;
8. pobieranie od żywego dawcy komórek krwiotwórczych ze szpiku
– w celu ich przeszczepiania w układzie autologicznym lub allogenicznym1,
– w ramach Bloku Operacyjnego;
9. przeszczepianie komórek krwiotwórczych z krwi obwodowej, ze szpiku lub z krwi pępowinowej w układzie autologicznym lub allogenicznym1,
10. zastosowanie limfocytów z krwi obwodowej w układzie allogenicznym – procedura infuzji limfocytów dawcy (DLI)1,
11. zastosowanie limfocytów z krwi obwodowej w układzie autologicznym – procedura fotoferezy pozaustrojowej (ECP)1,
– w ramach Oddziału Hematologii, Onkologii i Transplantologii Dziecięcej;
1 W ramach terapii o udowodnionej skuteczności w oparciu o kryteria medycyny opartej na faktach Evidence Based Medicine (EBM) – zgodnie z treścią uchwały Krajowej Rady Transplantacyjnej nr 18/2020 z 14 grudnia 2020 r.
2 Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2021 r. poz. 1977, z późn. zm.).
3 Ustawa z dnia 5 grudnia 1996 r. o zawodach lekarza i lekarza dentysty (Dz.U. 2022 r. poz. 1731, z późn. zm.).
dla:
Uniwersyteckiego Szpitala Dziecięcego w Lublinie
(ul. Prof. Antoniego Gębali 6, 20-093 Lublin)
w ramach działalności komórek organizacyjnych:
1. Pracowni Aferez Leczniczych i Separacji Komórek Krwi,
2. Bloku Operacyjnego
3. Oddziału Hematologii, Onkologii i Transplantologii Dziecięcej.
* data wydania pozwolenia: 10.11.2022
* okres obowiązywania pozwolenia: 5 lat
Klinika
Klinika Hematoonkologii i Transplantacji Szpiku UM w Lublinie
Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 1 w Lublinie
ul. Staszica 11, 20-081 Lublin
tel. 81 534 54 68
fax: 81 532 01 49
Kierownik: prof. dr hab. med. Marek Hus
Szpital
Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 1 w Lublinie
ul. Stanisława Staszica 16
20-081 Lublin
tel.: 81 532 39 35, 81 532 50 43, 81 532 83 30
fax: 81 532 94 86
Dyrektor: lek. med. Beata Gawelska
Pozwolenie Ministra Zdrowia na:
1. pobieranie od żywego dawcy komórek krwiotwórczych z krwi obwodowej i szpiku – w celu ich przeszczepienia w układzie autologicznym lub allogenicznym1;
2. przeszczepianie w układzie autologicznym lub allogenicznym komórek krwiotwórczych z krwi obwodowej i szpiku1;
3. pobieranie od żywego dawcy limfocytów krwi obwodowej – w celu ich zastosowania w układzie allogenicznym – procedura infuzji limfocytów dawcy (DLI)1;
4. zastosowanie limfocytów krwi obwodowej w układzie allogenicznym – procedura infuzji limfocytów dawcy (DLI)1;
5. pobieranie od żywego dawcy limfocytów krwi obwodowej – w celu ich zastosowania w układzie autologicznym – procedura fotoferezy pozaustrojowej (ECP)1;
6. zastosowanie limfocytów krwi obwodowej w układzie autologicznym – procedura fotoferezy pozaustrojowej (ECP)1;
dla:
Samodzielnego Publicznego Szpitala Klinicznego Nr 1 w Lublinie
(ul. Stanisława Staszica 16, 20-081 Lublin)
w ramach działalności komórki organizacyjnej:
Oddziału Hematoonkologii, Transplantacji Szpiku i Chemioterapii
(ul. Stanisława Staszica 11, 20-950 Lublin).
* data wydania pozwolenia: 19.12.2022
* okres obowiązywania pozwolenia: 5 lat
Klinika
Oddział Hematologii i Transplantacji Szpiku z Bankiem Tkanek i Komórek oraz Pracownią Cytometrii Przepływowej i Fotoferezy Pozaustrojowej
Centrum Onkologii Ziemi Lubelskiej im. św. Jana z Dukli
ul. dra Kazimierza Jaczewskiego 7,
20-090 Lublin
tel. 81 454 1248
Kierownik: dr med. Wojciech Legieć
Szpital
Centrum Onkologii Ziemi Lubelskiej im. św. Jana z Dukli
ul. dra Kazimierza Jaczewskiego 7,
20-090 Lublin
tel.: 81 454 1002, 81 454 1003, 81 747 75 10
fax 81 747 89 11
Dyrektor: mgr Piotr Matej
Pozwolenie Ministra Zdrowia na:
a) pobieranie od żywego dawcy komórek krwiotwórczych ze szpiku i z krwi obwodowej
– w celu ich autologicznego i alogenicznego przeszczepiania1,
b) autologiczne i alogeniczne przeszczepianie komórek krwiotwórczych ze szpiku i z krwi obwodowej1,
c) pobieranie od żywego dawcy limfocytów z krwi obwodowej
– w celu ich alogenicznego zastosowania w procedurze infuzji limfocytów dawcy (DLI)1,
d) alogeniczne zastosowanie limfocytów z krwi obwodowej w procedurze infuzji limfocytów dawcy (DLI)1,
e) pobieranie od żywego dawcy limfocytów z krwi obwodowej
– w celu ich autologicznego zastosowania w procedurze fotoferezy pozaustrojowej (ECP)1,
f) autologiczne zastosowanie limfocytów z krwi obwodowej w procedurze fotoferezy pozaustrojowej (ECP)1,
g) pobieranie od żywego dawcy limfocytów z krwi obwodowej
– w celu wytworzenia dopuszczonego do obrotu produktu leczniczego terapii zaawansowanej (CART- ATMP/GTMP) do zastosowania autologicznego1,
h) pobieranie od żywego dawcy limfocytów z krwi obwodowej
– w celu wytworzenia badanego produktu leczniczego terapii zaawansowanej (CARTATIMP/GTIMP) do zastosowania autologicznego w ramach badania klinicznego2,
w ramach działalności komórki organizacyjnej:
Oddziału Hematologii i Transplantacji Szpiku.
* data wydania pozwolenia: 29.06.2021
* okres obowiązywania pozwolenia: 5 lat
____
1W ramach terapii o udowodnionej skuteczności w oparciu o kryteria medycyny opartej na faktach Evidence Based Medicine (EBM) – zgodnie z treścią uchwały Krajowej Rady Transplantacyjnej nr 18/2020 z 14 grudnia 2020 r.
2W rozumieniu ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (Dz. U z 2021 r. poz. 974, z późn. zm.).
____
ŁÓDŹ
Klinika
Oddział Hematologii z Pododdziałem Chemioterapii Dziennej – Klinika Hematologii UM w Łodzi
Wojewódzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika w Łodzi
ul.Ciołkowskiego 2, 93-510 Łódź
tel. 42 689 54 77, 42 689 51 91
fax: 42 689 51 92
Kierownik: prof. dr hab. med. Joanna Góra-Tybor
Szpital
Wojewódzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika w Łodzi
ul. Pabianicka 62, 93-513 Łódź
tel: 42 689 50 10
fax: 42 689 50 112 80
centrala: 42 689 50 00
Dyrektor: Andrzej Kasprzyk
Pozwolenie Ministra Zdrowia na:
*pobieranie od dawców żywych limfocytów krwi obwodowej,
*autologiczne zastosowanie limfocytów krwi obwodowej (do fotoferez pozaustrojowych),
*allogeniczne zastosowanie limfocytów krwi obwodowej (do DLI)
w ramach działalności Oddziału Hematologii z Pododdziałem Chemioterapii – Klinika Hematologii
* data wydania pozwolenia: 10.02.2020
* okres obowiązywania pozwolenia: 5 lat
Pozwolenie Ministra Zdrowia na:
a) pobieranie od żywego dawcy komórek krwiotwórczych z krwi obwodowej i szpiku w celu ich przeszczepiania w układzie autologicznym lub alogenicznym1,
b) przeszczepianie w układzie autologicznym lub alogenicznym komórek krwiotwórczych z krwi obwodowej i szpiku1,
c) pobieranie od żywego dawcy limfocytów krwi obwodowej w celu ich zastosowania w układzie alogenicznym do procedury infuzji limfocytów dawcy (DLI)1,
d) zastosowanie limfocytów krwi obwodowej w układzie alogenicznym do procedury infuzji limfocytów dawcy (DLI)1,
e) pobieranie od żywego dawcy limfocytów krwi obwodowej w celu ich zastosowania w układzie autologicznym do procedury fotoferezy pozaustrojowej (ECP)1,
f) zastosowanie limfocytów krwi obwodowej w układzie autologicznym do procedury fotoferezy pozaustrojowej (ECP)1,
g) pobieranie od żywego dawcy limfocytów krwi obwodowej – w celu wytworzenia dopuszczonego do obrotu produktu leczniczego terapii genowej (CART-ATMP/GTMP) do zastosowania w układzie autologicznym1,
h) pobieranie od żywego dawcy limfocytów krwi obwodowej – w celu wytworzenia badanego produktu leczniczego terapii genowej (ICAR-T ATIMP/GTIMP) do zastosowania w układzie autologicznym w ramach badania klinicznego2,
w ramach działalności komórki organizacyjnej:
Oddziału Hematologii z Pododdziałem Chemioterapii – Kliniki Hematologii
* data wydania pozwolenia: 20.05.2021
* okres obowiązywania pozwolenia: 5 lat
____
1 W ramach terapii o udowodnionej skuteczności w oparciu o kryteria medycyny opartej na faktach Evidence Based Medicine (EBM) – zgodnie z treścią uchwały Krajowej Rady Transplantacyjnej nr 18/2020 z 14 grudnia 2020 r.
2 W rozumieniu ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2020 r. poz. 944, z późn. zm.).
POZNAŃ
Klinika
Klinika Onkologii, Hematologii i Transplantologii Pediatrycznej
ul. Szpitalna 27/33, 60-572 Poznań
tel. 61 849 14 47,
fax 61 847 43 56
Kierownik: prof. dr hab. n. med. Katarzyna Derwich
Oddział XV Transplantacji Szpiku
Z- ca Lekarza Kierującego Oddziałem: dr med. Agnieszka Sobkowiak-Sobierajska
tel. 61 849 14 72
Szpital
Szpital Kliniczny im. Karola Jonschera
Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu
ul. Szpitalna 27/33, 60-572 Poznań
tel. 61 849 12 75, 61 847 29 60, 61 849 13 08
fax 61 848 33 62
Dyrektor: dr n. med. Paweł Daszkiewicz
Pozwolenie Ministra Zdrowia na:
1. pobieranie od żywego dawcy komórek krwiotwórczych z krwi obwodowej i szpiku – w celu ich przeszczepiania w układzie autologicznym lub allogenicznym1,
2. przeszczepianie w układzie autologicznym lub allogenicznym komórek krwiotwórczych z krwi obwodowej i szpiku1,
3. przeszczepianie komórek krwiotwórczych krwi pępowinowej w układzie autologicznym lub allogenicznym1,
4. pobieranie od żywego dawcy limfocytów krwi obwodowej – w celu ich zastosowania w układzie allogenicznym – procedura infuzji limfocytów dawcy (DLI)1,
5. zastosowanie limfocytów krwi obwodowej w układzie allogenicznym – procedura infuzji limfocytów dawcy (DLI)1,
6. pobieranie od żywego dawcy limfocytów krwi obwodowej – w celu ich zastosowania w układzie autologicznym – procedura fotoferezy pozaustrojowej (ECP)1,
7. zastosowanie limfocytów krwi obwodowej w układzie autologicznym – procedura fotoferezy pozaustrojowej (ECP)1;
1 W ramach terapii o udowodnionej skuteczności w oparciu o kryteria medycyny opartej na faktach Evidence Based Medicine (EBM) – zgodnie z treścią uchwały Krajowej Rady Transplantacyjnej nr 18/2020 z 14 grudnia 2020 r.
dla:
Szpitala Klinicznego im. Karola Jonschera
Uniwersytety Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu
(ul. Szpitalna 27/33, 60-572 Poznań)
w ramach działalności komórki organizacyjnej:
Oddziału XV Transplantacji Szpiku.
* data wydania pozwolenia: 22.12.2022
* okres obowiązywania pozwolenia: 5 lat
Klinika
Oddział Hematologii i Chorób Rozrostowych Układu Krwiotwórczego, Pododdział Transplantacji Szpiku
Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu
ul. Szamarzewskiego 84, 60-569 Poznań
tel.61 854 95 71
fax 61 85493 56
Kierownik: prof. dr hab. med. Lidia Gil
Szpital
Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu
ul. Przybyszewskiego 49,
60-355 Poznań
tel. 61 869 1203
fax 61 867 1232
Dyrektor: dr med. Krystyna Mackiewicz
Pozwolenie Ministra Zdrowia na:
1. pobieranie od żywego dawcy komórek krwiotwórczych z krwi obwodowej i szpiku – w celu ich przeszczepiania w układzie autologicznym lub allogenicznym1;
2. przeszczepianie w układzie autologicznym i allogenicznym komórek krwiotwórczych z krwi obwodowej i szpiku1;
3. pobieranie od żywego dawcy limfocytów krwi obwodowej – w celu ich zastosowania w układzie allogenicznym – procedura infuzji limfocytów dawcy (DLI)1;
4. zastosowanie limfocytów krwi obwodowej w układzie allogenicznym – procedura infuzji limfocytów dawcy (DLI)1;
5. pobieranie od żywego dawcy limfocytów krwi obwodowej – w celu ich zastosowania w układzie autologicznym – procedura fototerapii pozaustrojowej (ECP)1;
6. zastosowanie limfocytów krwi obwodowej w układzie autologicznym – procedura fototerapii pozaustrojowej (ECP)1;
7. pobieranie od żywego dawcy limfocytów krwi obwodowej – w celu wytworzenia dopuszczonego do obrotu produktu leczniczego terapii genowej (CART- ATMP/GTMP) do zastosowania w układzie autologicznym1;
8. pobieranie od żywego dawcy limfocytów krwi obwodowej – w celu wytworzenia badanego produktu leczniczego terapii genowej (ICAR-T ATIMP/GTIMP) do zastosowania w układzie autologicznym i allogenicznym w ramach badania klinicznego w rozumieniu ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne2;
1 W ramach terapii o udowodnionej skuteczności w oparciu o kryteria medycyny opartej na faktach Evidence Based Medicine (EBM) – zgodnie z treścią uchwały Krajowej Rady Transplantacyjnej nr 18/2020 z 14 grudnia 2020 r.
2 Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2022 r. poz. 2301).
dla:
Szpitala Klinicznego im. Heliodora Święcickiego Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu
(ul. Stanisława Przybyszewskiego 49, 60-355 Poznań)
w ramach działalności komórki organizacyjnej:
Oddziału Hematologii i Transplantacji Szpiku
(ul. Augustyna Szamarzewskiego 84, 60-569 Poznań).
* data wydania pozwolenia: 19.12.2022
* okres obowiązywania pozwolenia: 5 lat
RZESZÓW
Klinika
Klinika Hematologii
Uniwersytecki Szpital KLiniczny im. Fryderyka Chopina w Rzeszowie
ul. Fryderyka Szopena 2
35-055 Rzeszów
tel.: 17 86 66 609
fax: 17 86 66 608
Kierownik: Prof. dr hab. med. Mirosław Markiewicz
Szpital
Uniwersytecki Szpital KLiniczny im. Fryderyka Chopina w Rzeszowie
35-055 Rzeszów
ul. Szopena 2
tel. 17 86 66 001
fax 17 86 66 020
e-mail: sekretariatszpital.rzeszow.pl
Dyrektor: dr n. med. Janusz Ławiński
Pozwolenie Ministra Zdrowia na:
1. pobieranie od żywego dawcy komórek krwiotwórczych z krwi obwodowej i szpiku
– w celu ich przeszczepiania w układzie autologicznym lub allogenicznym1;
2. przeszczepianie w układzie autologicznym lub allogenicznym komórek krwiotwórczych z krwi obwodowej i szpiku1;
3. pobieranie od żywego dawcy limfocytów krwi obwodowej
– w celu ich zastosowania w układzie allogenicznym – procedura infuzji limfocytów dawcy (DLI)1;
4. zastosowanie limfocytów krwi obwodowej w układzie allogenicznym – procedura infuzji limfocytów dawcy (DLI)1;
5. przeszczepianie komórek krwiotwórczych krwi pępowinowej w układzie allogenicznym1;
1W ramach terapii o udowodnionej skuteczności w oparciu o kryteria medycyny opartej na faktach Evidence Based Medicine (EBM) – zgodnie z treścią uchwały Krajowej Rady Transplantacyjnej nr 18/2020 z 14 grudnia 2020 r.
w ramach działalności komórki organizacyjnej:
Kliniki Hematologii
* data wydania pozwolenia: 15.07.2022
* okres obowiązywania pozwolenia: 5 lat
SŁUPSK
Klinika
Oddział Hematologiczny, Transplantacji Szpiku
Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. Janusza Korczaka w Słupsku Sp. z o.o.
ul. Hubalczyków 1, 76-200 Słupsk
tel. 59 84 60 390;
fax 59 84 60 391
Ordynator: dr med. Wojciech Homenda
Szpital
Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. Janusza Korczaka w Słupsku Sp. z o.o.
ul. Hubalczyków 1, 76-200 Słupsk
e-mail: sekretariat@szpital.slupsk.pl
tel. 59 84 60 600;
fax 59 8460 605
Prezes Zarządu: Andrzej Sapiński
Pozwolenie Ministra Zdrowia na:
* na pobieranie od żywego dawcy komórek krwiotwórczych krwi obwodowej
* autologiczne przeszczepianie komórek krwiotwórczych krwi obwodowej pobranych od żywego dawcy
w ramach działalności komórek organizacyjnych: Oddział Hematologicznego i Oddziału Transplantacji Szpiku
* data wydania pozwolenia: 16.10.2019
* okres obowiązywania pozwolenia: 5 lat
SZCZECIN
Klinika
Klinika Hematologii z Oddziałem Transplantacji Szpiku
Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 1 im. prof. Tadeusza Sokołowskiego PUM w Szczecinie
ul. Unii Lubelskiej 1
71-252 Szczecin
tel. 91 425 33 47,
fax 91 425 33 57
Kierownik Kliniki: prof. dr hab. med. Barbara Zdziarska
Kierownik Oddziału Transplantacji Szpiku: prof. dr hab. med. Bogusław Machaliński
Szpital
Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 1 im. prof. Tadeusza Sokołowskiego PUM w Szczecinie
ul. Unii Lubelskiej 1
71-252 Szczecin
tel. 91 425 30 02
fax: 91 425 30 01
Dyrektor: dr med. Konrad Jarosz
Pozwolenie Ministra Zdrowia na:
1. pobieranie od żywego dawcy komórek krwiotwórczych z krwi obwodowej i szpiku w celu ich przeszczepiania w układzie alogenicznym w ramach terapii o udowodnionej skuteczności w oparciu o kryteria medycyny opartej na faktach (EBM),
2. przeszczepianie w układzie alogenicznym komórek krwiotwórczych z krwi obwodowej i szpiku w ramach terapii o udowodnionej skuteczności w oparciu o kryteria medycyny opartej na faktach (EBM),
3. pobieranie od żywego dawcy limfocytów z krwi obwodowej w celu ich zastosowania w układzie alogenicznym do procedury infuzji limfocytów (DLI) w ramach terapii o udowodnionej skuteczności w oparciu o kryteria medycyny opartej na faktach (EBM),
4. zastosowanie limfocytów z krwi obwodowej w układzie alogenicznym do procedury infuzji limfocytów (DLI) w ramach terapii o udowodnionej skuteczności w oparciu o kryteria medycyny opartej na faktach (EBM),
5. pobieranie od żywego dawcy limfocytów z krwi obwodowej w celu wytworzenia dopuszczonego do obrotu produktu leczniczego terapii genowej (CAR-T ATMP/GTMP) do zastosowania w układzie autologicznym w ramach terapii o udowodnionej skuteczności w oparciu o kryteria medycyny opartej na faktach (EBM),
6. pobieranie od żywego dawcy limfocytów z krwi obwodowej w celu wytworzenia badanego produktu leczniczego terapii genowej (ICAR-TATIMP/GTIMP) do zastosowania w układzie autologicznym w ramach badania klinicznego w rozumieniu ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2021 r. poz. 1977).
w ramach działalności komórki organizacyjnej:
Oddział Transplantacji Szpiku
* data wydania pozwolenia: 3.12.2021
* okres obowiązywania pozwolenia: 5 lat
Pozwolenie Ministra Zdrowia na:
1. pobieranie od żywego dawcy komórek krwiotwórczych z krwi obwodowej – w celu ich przeszczepiania w układzie autologicznym1;
2. przeszczepianie w układzie autologicznym komórek krwiotwórczych z krwi obwodowej1;
3. przeszczepianie w układzie autologicznym komórek krwiotwórczych ze szpiku1
1 W ramach terapii o udowodnionej skuteczności w oparciu o kryteria medycyny opartej na faktach Evidence Based Medicine (EBM) – zgodnie z treścią uchwały Krajowej Rady Transplantacyjnej nr 18/2020 z 14 grudnia 2020 r.
dla:
Samodzielnego Publicznego Szpitala Klinicznego Nr 1 im. prof. Tadeusza Sokołowskiego Pomorskiego Uniwersytetu Medycznego w Szczecinie
(ul. Unii Lubelskiej 1, 71-252 Szczecin)
w ramach działalności komórki organizacyjnej:
Oddziału Transplantacji Szpiku
* data wydania pozwolenia: 25.04.2023
* okres obowiązywania pozwolenia: 5 lat
TORUŃ
Klinika
Oddział Hematologii i Transplantacji Szpiku
Specjalistyczny Szpital Miejski im. M. Kopernika w Toruniu
ul. Batorego 17/19
87-100 Toruń
tel. 56 610 04 11, 56 610 04 13
fax 56 610 04 12
Kierownik Oddziału: dr med. Grzegorz Charliński
Szpital
Specjalistyczny Szpital Miejski im. M. Kopernika w Toruniu
ul. Batorego 17/19
87-100 Toruń
tel./fax. 56 655 75 30
tel. 56 610 02 68
Dyrektor: mgr Jan Gessek
Pozwolenie Ministra Zdrowia na:
a) pobieranie od żywego dawcy komórek krwiotwórczych z krwi obwodowej
– w celu autologicznego przeszczepienia1,
b) pobieranie od żywego dawcy komórek krwiotwórczych ze szpiku
– w celu autologicznego przeszczepienia1,
c) przeszczepianie komórek krwiotwórczych z krwi obwodowej w układzie autologicznym1,
d) przeszczepianie komórek krwiotwórczych ze szpiku w układzie autologicznym1,
1 W ramach terapii o udowodnionej skuteczności w oparciu o kryteria medycyny opartej na faktach Evidence Based Medicine (EBM) – zgodnie z treścią uchwały Krajowej Rady Transplantacyjnej nr 18/2020 z 14 grudnia 2020 r.
w ramach działalności komórki organizacyjnej:
Oddziału Hematologii i Transplantacji Szpiku.
* data wydania pozwolenia: 08.03.2022
* okres obowiązywania pozwolenia: 5 lat
WARSZAWA
Klinika
Klinika Transplantacji Komórek Krwiotwórczych
ul. Indiry Gandhi 14, 02-776 Warszawa
tel. 22 349 63 60
fax 22 349 63 61
Kierownik: dr med. Kazimierz Hałaburda
Zakład Transfuzjologii
Pracownia Transfuzjologii Klinicznej z Bankiem Krwi Zakładu Transfuzjologii
ul. Indiry Gandhi 14, 02-776 Warszawa
tel. 22 34-96-371; fax 22 34-96-372
Kierownik: prof. dr hab. med. Magdalena Łętowska
Szpital
Instytut Hematologii i Transfuzjologii
ul. Indiry Gandhi 14, 02-776 Warszawa
tel. 22 34 96 176
fax 22 34 96 178
Dyrektor: prof. dr hab. med. Ewa Lech-Marańda
Pozwolenie Ministra Zdrowia na:
1. pobieranie od żywego dawcy komórek krwiotwórczych z krwi obwodowej i szpiku – w celu ich przeszczepiania w układzie autologicznym lub allogenicznym1;
2. przeszczepianie w układzie autologicznym lub allogenicznym komórek krwiotwórczych z krwi obwodowej i szpiku1;
3. przeszczepianie komórek krwiotwórczych krwi pępowinowej w układzie autologicznym lub allogenicznym1;
4. pobieranie od żywego dawcy limfocytów krwi obwodowej – w celu ich zastosowania w układzie allogenicznym – procedura infuzji limfocytów dawcy (DLI)1;
5. zastosowanie limfocytów krwi obwodowej w układzie allogenicznym – procedura infuzji limfocytów dawcy (DLI)1;
6. pobieranie od żywego dawcy limfocytów krwi obwodowej – w celu ich zastosowania w układzie autologicznym – procedura fototerapii pozaustrojowej (ECP)1;
7. zastosowanie limfocytów krwi obwodowej w układzie autologicznym – procedura fototerapii pozaustrojowej (ECP)1;
8. pobieranie od żywego dawcy limfocytów krwi obwodowej – w celu wytworzenia dopuszczonego do obrotu produktu leczniczego terapii genowej (CART- ATMP/GTMP) do zastosowania w układzie autologicznym lub allogenicznym1;
9. pobieranie od żywego dawcy limfocytów krwi obwodowej – w celu wytworzenia badanego produktu leczniczego terapii genowej (ICAR-T ATIMP/GTIMP) do zastosowania w układzie autologicznym lub allogenicznym w ramach badania klinicznego w rozumieniu ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne2;
10. pobieranie od żywego dawcy komórek krwiotwórczych, limfocytów i monocytów z krwi obwodowej – w celu wytworzenia badanego produktu leczniczego terapii zaawansowanej (ATIMP) do zastosowania w układzie autologicznym lub allogenicznym w ramach badania klinicznego w rozumieniu ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne2;
1W ramach terapii o udowodnionej skuteczności w oparciu o kryteria medycyny opartej na faktach Evidence Based Medicine (EBM) – zgodnie z treścią uchwały Krajowej Rady Transplantacyjnej nr 18/2020 z 14 grudnia 2020 r.
2Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2022 poz. 2301).
dla:
Instytutu Hematologii i Transfuzjologii
(ul. Indiry Gandhi 14, 02-776 Warszawa)
w ramach działalności jednostki organizacyjnej:
Kliniki Transplantacji Komórek Krwiotwórczych
oraz
w ramach działalności komórki organizacyjnej:
Pracowni Transfuzjologii Klinicznej z Bankiem Krwi.
* data wydania pozwolenia: 21.12.2022
* okres obowiązywania pozwolenia: 5 lat
Klinika
Klinika Nowotworów Układu Chłonnego
Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie Państwowy Instytut Badawczy w Warszawie
ul. Roentgena 5,02-781 Warszawa
tel. 22 546 24 48, 22 546 32 50
Kierownik: prof dr hab. med. Jan Walewski
Szpital
Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie Państwowy Instytut Badawczy w Warszawie
ul. Roentgena 5, 02-781 Warszawa
tel. 22 546 22 14
fax 22 546 31 90
Dyrektor dr hab. n. med. Beata Jagielska
Pozwolenie Ministra Zdrowia na:
1. pobieranie od żywego dawcy komórek krwiotwórczych z krwi obwodowej – w celu ich przeszczepiania w układzie autologicznym lub allogenicznym1,
2. przeszczepianie w układzie autologicznym lub allogenicznym komórek krwiotwórczych z krwi obwodowej i szpiku1,
3. pobieranie od żywego dawcy limfocytów krwi obwodowej – w celu ich zastosowania w układzie allogenicznym – procedura infuzji limfocytów dawcy (DLI)1,
4. zastosowanie limfocytów krwi obwodowej w układzie allogenicznym – procedura infuzji limfocytów dawcy (DLI)1,
5. pobieranie od żywego dawcy limfocytów krwi obwodowej – w celu ich zastosowania w układzie autologicznym – procedura fotoferezy pozaustrojowej (ECP)1,
6. zastosowanie limfocytów krwi obwodowej w układzie autologicznym – procedura fotoferezy pozaustrojowej (ECP)1,
7. pobieranie od żywego dawcy limfocytów krwi obwodowej – w celu wytworzenia dopuszczonego do obrotu produktu leczniczego terapii genowej (CART-ATMP/GTMP) do zastosowania w układzie autologicznym1,
8. pobieranie od żywego dawcy limfocytów krwi obwodowej – w celu wytworzenia badanego produktu leczniczego terapii genowej (I-CART ATIMP/GTIMP) do zastosowania w układzie autologicznym lub allogenicznym w ramach badania klinicznego w rozumieniu ustawy Prawo farmaceutyczne2;
1 W ramach terapii o udowodnionej skuteczności w oparciu o kryteria medycyny opartej na faktach Evidence Based Medicine (EBM) – zgodnie z treścią uchwały Krajowej Rady Transplantacyjnej nr 18/2020 z 14 grudnia 2020 r.
2 Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2022 poz. 2301).
dla:
Narodowego Instytutu Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie – Państwowego Instytutu Badawczego
(ul. Wilhelma Konrada Roentgena 5, 02-781 Warszawa)
w ramach działalności komórek organizacyjnych:
1. Oddziału Zachowawczego i Oddziału Intensywnej Opieki Hemato-onkologicznej Kliniki Nowotworów Układu Chłonnego,
2. Oddziału Pobierania i Przeszczepiania Komórek Krwiotwórczych z Pracownią Aferezy Onkologicznej Kliniki Nowotworów Układu Chłonnego.
* data wydania pozwolenia: 24.02.2023
* okres obowiązywania pozwolenia: 5 lat
Klinika
Katedra i Klinika Hematologii, Onkologii i Chorób Wewnętrznych WUM
Centralny Szpital Kliniczny
Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego
ul. Banacha la, 02-097 Warszawa
tel. 22 599 28 18,
fax 22 599 14 18
Kierownik: prof. dr hab. med. Grzegorz W. Basak
Szpital
Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego
ul. Banacha 1A, 02-097 Warszawa,
tel. 22 599 15 00
fax 22 599 15 02
Dyrektor: Anna Łukasik
Centralny Szpital Kliniczny
ul. Banacha 1A, 02-097 Warszawa
tel. 22 599 15 10
Pozwolenie Ministra Zdrowia na:
1. pobieranie od żywego dawcy komórek krwiotwórczych z krwi obwodowej i szpiku – w celu ich przeszczepiania w układzie autologicznym lub allogenicznym1;
2. przeszczepianie w układzie autologicznym lub allogenicznym komórek krwiotwórczych z krwi obwodowej i szpiku1;
3. pobieranie od żywego dawcy limfocytów krwi obwodowej – w celu ich zastosowania w układzie allogenicznym w procedurze infuzji limfocytów (DLI)1;
4. zastosowanie limfocytów krwi obwodowej w układzie allogenicznym w procedurze infuzji limfocytów (DLI)1;
5. pobieranie od żywego dawcy limfocytów krwi obwodowej – w celu ich zastosowania w układzie autologicznym w procedurze fotoferezy pozaustrojowej (ECP)1;
6. zastosowanie limfocytów krwi obwodowej w układzie autologicznym w procedurze fotoferezy pozaustrojowej (ECP)1;
7. przeszczepianie komórek krwiotwórczych krwi pępowinowej w układzie autologicznym lub allogenicznym1;
8. pobieranie od żywego dawcy limfocytów krwi obwodowej – w celu wytworzenia dopuszczonego do obrotu produktu leczniczego terapii genowej (CART-ATMP/GTMP) do zastosowania w układzie autologicznym i allogenicznym1;
9. pobieranie od żywego dawcy limfocytów krwi obwodowej – w celu wytworzenia badanego produktu leczniczego terapii genowej (ICAR-T ATIMP/GTIMP) do zastosowania w układzie autologicznym i allogenicznym w ramach badania klinicznego w rozumieniu ustawy z dnia 6 września 2001 r.Prawo farmaceutyczne2;
1 W ramach terapii o udowodnionej skuteczności w oparciu o kryteria medycyny opartej na faktach Evidence Based Medicine (EBM) – zgodnie z treścią uchwały Krajowej Rady Transplantacyjnej nr 18/2020 z 14 grudnia 2020 r.
2 Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2022 r. poz. 2301).
dla:
Uniwersyteckiego Centrum Klinicznego Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego
(ul. Stefana Banacha 1 A, 02-097 Warszawa)
w ramach działalności zakładu leczniczego:
Centralnego Szpitala Klinicznego
w ramach działalności jednostki organizacyjnej:
Kliniki Hematologii, Transplantologii i Chorób Wewnętrznych.
* data wydania pozwolenia: 19.12.2022
* okres obowiązywania pozwolenia: 5 lat
Klinika
Klinika Chorób Wewnętrznych i Hematologii
Ośrodek Przeszczepiania Szpiku Wojskowy Instytut Medyczny – Państwowy Instytut Badawczy
ul. Szaserów 128,00-909 Warszawa
tel. 26 181 71 60
fax 22 610 83 90
Kierownik: prof. dr hab. med. Piotr Rzepecki
Szpital
Wojskowy Instytut Medyczny – Państwowy Instytut Badawczy
ul. Szaserów 128,00-909 Warszawa
tel. 22 810 16 19
fax 261 816 694
Dyrektor – gen. broni prof. dr hab. med. Grzegorz Gielerak
Pozwolenie Ministra Zdrowia na:
1. pobieranie od żywego dawcy komórek krwiotwórczych z krwi obwodowej i szpiku
– w celu ich przeszczepiania w układzie autologicznym lub alogenicznym1;
2. przeszczepianie w układzie autologicznym lub alogenicznym komórek krwiotwórczych z krwi obwodowej i szpiku1;
3. pobieranie od żywego dawcy limfocytów krwi obwodowej
– w celu ich zastosowania w układzie allogenicznym – procedura infuzji limfocytów dawcy (DLI)1;
4. zastosowanie limfocytów krwi obwodowej w układzie alogenicznym – procedura infuzji limfocytów dawcy (DLI)1;
5. pobieranie od żywego dawcy limfocytów krwi obwodowej
– w celu wytworzenia dopuszczonego do obrotu produktu leczniczego terapii genowej (CART-ATMP/GTMP) do zastosowania w układzie autologicznym1;
1 W ramach terapii o udowodnionej skuteczności w oparciu o kryteria medycyny opartej na faktach Evidence Based Medicine (EBM) – zgodnie z treścią uchwały Krajowej Rady Transplantacyjnej nr 18/2020 z 14 grudnia 2020 r.
w ramach działalności komórek organizacyjnych:
Kliniki Chorób Wewnętrznych i Hematologii oraz Ośrodka Przeszczepiania Szpiku.
* data wydania pozwolenia: 18.07.2022
* okres obowiązywania pozwolenia: 5 lat
Klinika
Pododział Kliniczny Przeszczepiania Szpiku
Oddział Kliniczny Onkologii, Hematologii Dziecięcej, Transplantologii Klinicznej i Pediatrii
Dziecięcy Szpital Kliniczny UCK WUM
ul. Żwirki i Wigury 63A,
02-091 Warszawa
Sekretariat tel: 22 317 96 21
Kierownik: prof. dr hab. med. Paweł Łaguna
Szpital
Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego
ul. Banacha 1A, 02-097 Warszawa,
tel. 22 599 15 00
fax 22 599 15 02
Dyrektor: Anna Łukasik
Pozwolenie Ministra Zdrowia na:
1. pobieranie od żywego dawcy komórek krwiotwórczych z krwi obwodowej i szpiku – w celu ich przeszczepiania w układzie autologicznym i allogenicznym1;
2. przeszczepianie w układzie autologicznym i allogenicznym komórek krwiotwórczych z krwi obwodowej i szpiku1;
3. pobieranie od żywego dawcy limfocytów krwi obwodowej – w celu ich zastosowania w układzie allogenicznym – procedura infuzji limfocytów dawcy (DLI)1;
4. zastosowanie limfocytów krwi obwodowej w układzie allogenicznym w procedurze infuzji limfocytów dawcy (DLI)1;
5. pobieranie od żywego dawcy limfocytów krwi obwodowej – w celu ich zastosowania w układzie autologicznym – procedura fotoferezy pozaustrojowej (ECP)1;
6. zastosowanie limfocytów krwi obwodowej w układzie autologicznym w procedurze fotoferezy pozaustrojowej (ECP)1;
7. przeszczepianie komórek krwiotwórczych krwi pępowinowej w układzie autologicznym lub allogenicznym1,
1 W ramach terapii o udowodnionej skuteczności w oparciu o kryteria medycyny opartej na faktach Evidence Based Medicine (EBM) – zgodnie z treścią uchwały Krajowej Rady Transplantacyjnej nr 18/2020 z 14 grudnia 2020 r.
dla:
Uniwersyteckiego Centrum Klinicznego Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego
(ul. Stefana Banacha 1A, 02-097 Warszawa)
w ramach działalności zakładu leczniczego:
Dziecięcego Szpitala Klinicznego im. Józefa Polikarpa Brudzińskiego w Warszawie
(ul. Żwirki i Wigury 63A, 02-091 Warszawa)
w ramach działalności komórki organizacyjnej:
Pododdziału Klinicznego Przeszczepiania Szpiku.
*data wydania pozwolenia: 04.11.2022
* okres obowiązywania pozwolenia: 5 lat
Klinika
LUX MED Onkologia Sp. z o.o.
ul. Szamocka 6,
01-748 Warszawa
Szpital
LUX MED Onkologia Sp. z o.o.
ul. Szamocka 6,
01-748 Warszawa
tel. 22 469 83 30
Pozwolenie Ministra Zdrowia na:
a) pobieranie od żywego dawcy komórek krwiotwórczych z krwi obwodowej
– w celu ich przeszczepiania w układzie autologicznym lub alogenicznym1;
b) przeszczepianie komórek krwiotwórczych z krwi obwodowej w układzie autologicznym lub alogenicznym1;
c) pobieranie od żywego dawcy limfocytów krwi obwodowej
– w celu ich zastosowania w układzie alogenicznym do procedury infuzji limfocytów dawcy (DLI)1;
d) zastosowanie limfocytów krwi obwodowej w układzie alogenicznym do procedury infuzji limfocytów dawcy (DLI)1;
e) przeszczepianie komórek krwiotwórczych krwi pępowinowej w układzie autologicznym lub alogenicznym1,
1 W ramach terapii o udowodnionej skuteczności w oparciu o kryteria medycyny opartej na faktach (Evidence Based Medicine – EBM) – zgodnie z treścią uchwały Krajowej Rady Transplantacyjnej nr 18/2020 z 14 grudnia 2020 r.
w ramach działalności komórek organizacyjnych: Oddziału hematologicznego, Oddziału onkologii klinicznej/chemioterapii, Oddziału anestezjologii i intensywnej terapii
* data wydania pozwolenia: 4.08.2021
* okres obowiązywania pozwolenia: 5 lat
WROCŁAW
Klinika
Centrum Hematologiczno-Transplantacyjne
Dolnośląskie Centrum Onkologii we Wrocławiu
ul. Grabiszyńska 105, 53-439 Wrocław
Kierownik: dr Jarosław Dybko
SEKRETARIAT
pl. Hirszfelda 12, 53-413 Wrocław
fax 71 36 89 219
Szpital
Dolnośląskie Centrum Onkologii, Pulmonologii i Hematologii
Plac Ludwika Hirszfelda 12,
53-413 Wrocław
tel. 71 3689 608, 71 3689 609
fax 71 3689 219
Dyrektor: prof. dr hab. n. med. Adam Maciejczyk
Pozwolenie Ministra Zdrowia na:
1. pobieranie od żywego dawcy komórek krwiotwórczych z krwi obwodowej i szpiku – w celu ich przeszczepiania w układzie autologicznym lub allogenicznym1,
2. przeszczepianie w układzie autologicznym lub allogenicznym komórek krwiotwórczych z krwi obwodowej i szpiku1,
3. pobieranie od żywego dawcy limfocytów krwi obwodowej – w celu ich zastosowania w układzie allogenicznym – procedura infuzji limfocytów dawcy (DLI)1,
4. zastosowanie limfocytów krwi obwodowej w układzie allogenicznym – procedura infuzji limfocytów dawcy (DLI)1,
5. pobieranie od żywego dawcy limfocytów krwi obwodowej – w celu ich zastosowania w układzie autologicznym – procedura fotoferezy pozaustrojowej (ECP)1,
6. zastosowanie limfocytów krwi obwodowej w układzie autologicznym – procedura fotoferezy pozaustrojowej (ECP)1,
7. pobieranie od żywego dawcy limfocytów krwi obwodowej – w celu wytworzenia dopuszczonego do obrotu produktu leczniczego terapii genowej (CART-ATMP/GTMP) do zastosowania w układzie autologicznym1,
8. pobieranie od żywego dawcy limfocytów krwi obwodowej – w celu wytworzenia badanego produktu leczniczego terapii genowej (ICAR-T ATIMP/GTIMP) do zastosowania w układzie autologicznym w ramach badania klinicznego w rozumieniu ustawy Prawo farmaceutyczne2;
1 W ramach terapii o udowodnionej skuteczności w oparciu o kryteria medycyny opartej na faktach Evidence Based Medicine (EBM) – zgodnie z treścią uchwały Krajowej Rady Transplantacyjnej nr 18/2020 z 14 grudnia 2020 r.
2 Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2022 poz. 2301).
dla:
Dolnośląskiego Centrum Onkologii, Pulmonologii i Hematologii
(pl. Ludwika Hirszfelda 12, 53-413 Wrocław)
w ramach działalności komórek organizacyjnych:
1. Oddziału hematologicznego,
2. Oddziału transplantologicznego,
3. Pracowni cytoaferezy,
4. Bloku operacyjnego II,
5. Poradni hematologicznej,
6. Poradni transplantologicznej,
(ul. Grabiszyńska 105, 53-439 Wrocław).
* data wydania pozwolenia: 24.02.2023
* okres obowiązywania pozwolenia: 5 lat
Klinika
Klinika Transplantacji Szpiku, Onkologii i Hematologii Dziecięcej
Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckiego
ul. Borowska 213,50-556 Wrocław
tel. 71 733 27 00, 71 733 28 40
fax 71 733 27 09
Kierownik: prof. dr hab. med. Krzysztof Kałwak
Szpital
Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckiego
ul. Borowska 213,50-556 Wrocław
tel. (71) 733 11 00,
fax (71) 733 11 09
sekretariat@usk.wroc.pl
Dyrektor: Marcin Drozd
Pozwolenie Ministra Zdrowia na:
a) pobieranie od żywego dawcy komórek krwiotwórczych z krwi obwodowej i szpiku w celu ich przeszczepiania w układzie autologicznym lub alogenicznym1,
b) przeszczepianie w układzie autologicznym lub alogenicznym komórek krwiotwórczych z krwi obwodowej i szpiku1,
c) pobieranie od żywego dawcy limfocytów krwi obwodowej w celu ich zastosowania w układzie alogenicznym do procedury infuzji limfocytów dawcy (DLI)1,
d) zastosowanie limfocytów krwi obwodowej w układzie alogenicznym do procedury infuzji limfocytów dawcy (DLI)1,
e) przeszczepianie komórek krwiotwórczych krwi pępowinowej w układzie autologicznym lub alogenicznym1,
f) pobieranie od żywego dawcy komórek krwiotwórczych z krwi obwodowej – w celu wytworzenia badanego produktu leczniczego terapii genowej (badane genetycznie zmodyfikowane komórki macierzyste ATIMP/GIMP) do zastosowania w układzie autologicznym w ramach badania klinicznego2,
g) pobieranie od żywego dawcy limfocytów krwi obwodowej w celu wytworzenia dopuszczonego do obrotu produktu leczniczego terapii genowej (CART-ATMP/GTMP) do zastosowania w układzie autologicznym1,
h) pobieranie od żywego dawcy limfocytów krwi obwodowej – w celu wytworzenia badanego produktu leczniczego terapii genowej (ICAR-T ATIMP/GTIMP) do zastosowania w układzie autologicznym lub alogenicznym w ramach badania klinicznego2,
i) pobieranie od żywego dawcy limfocytów krwi obwodowej w celu ich zastosowania w układzie autologicznym do procedury fotoferezy pozaustrojowej (ECP)1,
j) zastosowanie limfocytów krwi obwodowej w układzie autologicznym do procedury fotoferezy pozaustrojowej (ECP)1,
k) zastosowanie komórek z krwi pępowinowej w układzie autologicznym lub alogenicznym – w ramach medycznego eksperymentu leczniczego3,
____
1 W ramach terapii o udowodnionej skuteczności w oparciu o kryteria medycyny opartej na faktach Evidence Based Medicine (EBM) – zgodnie z treścią uchwały Krajowej Rady Transplantacyjnej nr 18/2020 z 14 grudnia 2020 r.
2 W rozumieniu ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. 2020 poz. 944, z późn. zm.).
3 W rozumieniu ustawy z dnia 5 grudnia 1996 r. o zawodach lekarza i lekarza dentysty (Dz.U. 2021 poz. 790).
____
w ramach działalności komórki organizacyjnej:
Kliniki Transplantacji Szpiku, Onkologii i Hematologii Dziecięcej
* data wydania pozwolenia: 19.05.2021
* okres obowiązywania pozwolenia: 5 lat
Klinika
Klinika Hematologii, Nowotworów Krwi i Transplantacji Szpiku
Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckiego
Wybrzeże L. Pasteura 4, 50-367 Wrocław
tel.: 71 784 25 76
fax: 71 327 09 63
Kierownik: prof. dr hab. med. Tomasz Wróbel
Szpital
Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckiego
ul. Borowska 213,50-556 Wrocław
tel. (71) 733 11 00,
fax (71) 733 11 09
sekretariat@usk.wroc.pl
Dyrektor: Marcin Drozd
Pozwolenie Ministra Zdrowia na:
1. pobieranie od żywego dawcy komórek krwiotwórczych z krwi obwodowej i szpiku – w celu ich przeszczepiania w układzie autologicznym lub allogenicznym1;
2. przeszczepianie w układzie autologicznym lub allogenicznym komórek krwiotwórczych z krwi obwodowej i szpiku1;
3. pobieranie od żywego dawcy limfocytów krwi obwodowej – w celu ich zastosowania w układzie allogenicznym – procedura infuzji limfocytów dawcy (DLI)1;
4. zastosowanie limfocytów krwi obwodowej w układzie allogenicznym – procedura infuzji limfocytów dawcy (DLI)1;
5. pobieranie od żywego dawcy limfocytów krwi obwodowej – w celu ich zastosowania w układzie autologicznym – procedura fotoferezy pozaustrojowej (ECP)1;
6. zastosowanie limfocytów krwi obwodowej w układzie autologicznym – procedura fotoferezy pozaustrojowej (ECP)1;
7. pobieranie od żywego dawcy komórek krwiotwórczych z krwi obwodowej – w celu wytworzenia badanego produktu leczniczego terapii genowej (badane genetycznie zmodyfikowane komórki macierzyste ATIMP/GIMP) do zastosowania w układzie autologicznym w ramach badania klinicznego w rozumieniu ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne2;
1 W ramach terapii o udowodnionej skuteczności w oparciu o kryteria medycyny opartej na faktach Evidence Based Medicine (EBM) – zgodnie z treścią uchwały Krajowej Rady Transplantacyjnej nr 18/2020 z 14 grudnia 2020 r.
2 Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2022 r. poz. 2301).
dla:
Uniwersyteckiego Szpitala Klinicznego im. Jana Mikulicza-Radeckiego we Wrocławiu
(ul. Borowska 213, 50-556 Wrocław)
w ramach działalności jednostki organizacyjnej:
Kliniki Hematologii, Nowotworów Krwi i Transplantacji Szpiku
(wyb. Ludwika Pasteura 4, 50-367 Wrocław).
* data wydania pozwolenia: 19.12.2022
* okres obowiązywania pozwolenia: 5 lat
Pozwolenie Ministra Zdrowia na:
1. pobieranie od żywego dawcy limfocytów krwi obwodowej
– w celu wytworzenia dopuszczonego do obrotu produktu leczniczego terapii genowej (CART-ATMP/GTMP) do zastosowania w układzie autologicznym1
2. pobieranie od żywego dawcy limfocytów krwi obwodowej
– w celu wytworzenia badanego produktu leczniczego terapii genowej (ICART-ATIMP/GTIMP) do zastosowania w układzie autologicznym w ramach badania klinicznego w rozumieniu ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2021 r. poz. 1977, z późn. zm.);
1 W ramach terapii o udowodnionej skuteczności w oparciu o kryteria medycyny opartej na faktach Evidence Based Medicine (EBM) – zgodnie z treścią uchwały Krajowej Rady Transplantacyjnej nr 18/2020 z 14 grudnia 2020 r.
w ramach działalności komórki organizacyjnej:
Kliniki Hematologii, Nowotworów Krwi i Transplantacji Szpiku
(wyb. Ludwika Pasteura 4, 50-367 Wrocław).
* data wydania pozwolenia: 19.07.2022
* okres obowiązywania pozwolenia: 5 lat
Ośrodki pobierające:
Miasto | Jednostka | Pozwolenie Ministra Zdrowia na: | Data wydania pozwolenia | Okres |
---|---|---|---|---|
Biała Podlaska | Wojewódzki Szpital Specjalistyczny w Białej Podlaskiej (ul. Terebelska 57-65, 21-500 Biała Podlaska) w ramach działalności komórki organizacyjnej: Oddziału Ginekologiczno-Położniczego, | pobieranie krwi pępowinowej | 15.10.2019 | 5 lat |
Białystok | Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Białymstoku ul. M. Curie-Skłodowskiej 23 15-950 Białystok | 1. pobieranie od żywego dawcy komórek krwiotwórczych z krwi obwodowej - w celu ich przeszczepiania w układzie allogenicznym1, 2. pobieranie od żywego dawcy limfocytów krwi obwodowej - w celu ich zastosowania w układzie allogenicznym - procedura infuzji limfocytów dawcy (DLI)1; 1 W ramach terapii o udowodnionej skuteczności w oparciu o kryteria medycyny opartej na faktach Evidence Based Medicine (EBM) - zgodnie z treścią uchwały Krajowej Rady Transplantacyjnej nr 18/2020 z 14 grudnia 2020 r. | 06.11.2023 | 5 lat |
Bydgoszcz | Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Bydgoszczy, ul. Ks. Markwarta 8, 85-015 Bydgoszcz w ramach działalności komórki organizacyjnej: Banku Tkanek i Komórek; Pracowni Pobierania Komorek Krwiotwórczych | 1. pobieranie od żywych dawców komórek krwiotwórczych z krwi obwodowej - w celu ich przeszczepienia w układzie autologicznym lub allogenicznym1; 2. pobieranie od żywych dawców limfocytów krwi obwodowej - w celu ich zastosowania w układzie allogenicznym do procedury infuzji limfocytów-DLI1; - w celu wytworzenia dopuszczonego do obrotu produktu leczniczego terapii genowej (MA-CAR-T, MA-ATMP/GTMP) do zastosowania w układzie autologicznym lub allogenicznym1; - w celu wytworzenia badanego produktu leczniczego terapii genowej (I-CAR-T; ATIMP/GTIMP) do zastosowania w układzie autologicznym lub allogenicznym W ramach badania klinicznego w rozumieniu ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2021 r. poz. 1977, z późn.zm.). 1 W ramach terapii o udowodnionej skuteczności w oparciu o kryteria medycyny opartej na faktach Evidence Based Medicine (EBM) - zgodnie z treścią uchwały Krajowej Rady Transplantacyjnej nr 18/2020 z 14 grudnia 2020 r. | 08.08.2022 | 5 lat |
Toruń | Specjalistyczny Szpital Miejski im. Mikołaja Kopernika w Toruniu, ul. Stefana Batorego 17-19, 87-100 Toruń, w ramach działalności jednostki organizacyjnej: Banku Krwiotwórczych Komórek Macierzystych | pobieranie od żywego dawcy komórek krwiotwórczych szpiku i komórek krwiotwórczych krwi obwodowej - w celu przeszczepiania alogenicznego- | 17.06.2020 | 5 lat |
Warszawa | Centrum Medyczne Damiana Holding spółka z o.o. ul. Wałbrzyska 46, 02-739 Warszawa | *pobieranie od żywych dawców komórek krwiotwórczych szpiku, *pobieranie od żywych dawców komórek krwiotwórczych krwi obwodowej, *pobieranie od żywych dawców limfocytów krwi obwodowej (do DLI) | 10.03.2020 | 5 lat |
Instytut Hematologii i Transfuzjologii w Warszawie ul. Indiry Gandhi 14, 02-776 Warszawa w ramach komórki organizacyjnej: Pracowni Transfuzjologii Klinicznej z Bankiem Krwi Zakładu Transfuzjologii | pobieranie od żywego dawcy limfocytów krwi obwodowej w celu: * autologicznego zastosowania w procedurze fotoferezy pozaustrojowej – ECP, * wytworzenia dopuszczonego do obrotu produktu leczniczego terapii genowej CART - ATMP/GTMP - do zastosowania autologicznego, * wytworzenia badanego produktu leczniczego terapii genowej CART - ATIMP/GTIMP - do zastosowania autologicznego w ramach badania klinicznego w rozumieniu ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2020 r. poz. 944, z późn. zm.); | 18.02.2021 | 5 lat | |
Wojskowy Instytut Medyczny w Warszawie , ul. Szaserów 128, 04-141 Warszawa w ramach komórki organizacyjnej: Pracowni Aferezy Zakładu Transfuzjologii Klinicznej | *pobieranie od żywych dawców komórek krwiotwórczych szpiku *pobieranie od żywych dawców komórek krwiotwórczych krwi obwodowej *pobieranie od żywych dawców komórek linii białokrwinkowej z krwi obwodowej | 18.08.2020 | 5 lat | |
Wrocław | Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza - Radeckiego we Wrocławiu ul. Borowska 213, 50-556 Wrocław | 1. pobieranie od żywego dawcy limfocytów krwi obwodowej - w celu wytworzenia dopuszczonego do obrotu produktu leczniczego terapii genowej (CART-ATMP/GTMP) do zastosowania w układzie autologicznym1; 2. pobieranie od żywego dawcy limfocytów krwi obwodowej - w celu wytworzenia badanego produktu leczniczego terapii genowej (ICART-ATIMP/GTIMP) do zastosowania w układzie autologicznym w ramach badania klinicznego w rozumieniu ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2021 r. poz. 1977, z późn. zm. ); 1 W ramach terapii o udowodnionej skuteczności w oparciu o kryteria medycyny opartej na faktach Evidence Based Medicine (EBM) - zgodnie z treścią uchwały Krajowej Rady Transplantacyjnej nr 18/2020 z 14 grudnia 2020 r. | 19.07.2022 | 5 lat |
LUX MED Onkologia Sp. z o.o.
ul. Szamocka 6,
01-748 Warszawa