Ośrodki mające pozwolenie Ministra Zdrowia na tkankowe i komórkowe przeszczepy biowitalne
Miasto | Jednostka | Pozwolenie Ministra Zdrowia na: | Data wydania pozwolenia | Okres |
---|---|---|---|---|
Bielsko-Biała | Szpital Świętego Łukasza S.A., ul. Bystrzańska 94B, 43-309 Bielsko-Biała, w ramach działalności komórki organizacyjnej: Oddziału Ortopedii i Traumatologii Narządu ruchu | pobieranie od żywych dawców tkanki chrzęstnej (chondrocytów) | 18.09.2019 | 5 lat |
Bieruń | Galen – Ortopedia Sp. z o.o. (ul. Jerzego 6, 43-150 Bieruń) | pobieranie od żywych dawców tkanki tłuszczowej - w celu izolacji pochodzących z niej mezenchymalnych komórek macierzystych w celu autologicznego zastosowania produktu leczniczego terapii zaawansowanej wyjątku szpitalnego (HE-ATMP) w leczniczym eksperymencie medycznym w rozumieniu ustawy z dnia 5 grudnia 1996 r. o zawodach lekarza i lekarza dentysty (Dz. U. z 2020 r. poz. 514, z późn. zm.) oraz - w celu izolacji oraz namnożenia in vitro pochodzących z niej mezenchymalnych komórek macierzystych/zrębowych, w celu wytworzenia i autologicznego zastosowania badanego produktu leczniczego terapii zaawansowanej - badanego produktu inżynierii tkankowej (ATIMPITEP) w badaniu klinicznym, w rozumieniu ustawy Prawo farmaceutyczne (Dz.U. 2020 poz. 944,z późn. zm.), tj. działalność określoną w art. 36 ust. 1 pkt 1 ustawy z dnia 1 lipca 2005 r. o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów | 16.11.2020 | 5 lat (okres liczony od 5.08.2020r.) |
Bydgoszcz | Szpital Uniwersytecki nr 1 im. dr. A. Jurasza w Bydgoszczy (ul. Marii Curie Skłodowskiej 9, 85-094 Bydgoszcz) w ramach działalności komórki organizacyjnej: Kliniki Urologii Ogólnej i Onkologicznej | pobieranie od żywego dawcy podskórnej tkanki tłuszczowej - w celu następczego wytworzenia badanego produktu leczniczego terapii zaawansowanej (komórki stromalne z tkanki tłuszczowej ATIMP) do zastosowania w układzie autologicznym w badaniu klinicznym w rozumieniu o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi1 1Ustawa z dnia 9 marca 2023 r. o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz.U. z 2023 r. poz. 605). | 31.05.2023 | 5 lat |
Częstochowa | Miejski Szpital Zespolony, ul. Mirowska 15, 42-200 Częstochowa, w ramach działalności komórki organizacyjnej: Oddziału Chirurgii Urazowo-Ortopedycznej | pobieranie od żywych dawców tkanki chrzęstnej (chondrocytów) | 18.09.2019 | 5 lat |
Gdańsk | Uniwersyteckie Centrum Kliniczne w Gdańsku ul. Dębinki 7, 80-952 Gdańsk | pobieranie od żywych dawców krwi obwodowej pełnej - celem izolacji limfocytów i następczego wytworzenia produktu leczniczego terapii zaawansowanej (ATMP) namnożonych in vitro limfocytów T-regulatorowych do zastosowania w układzie autologicznym w ramach działalności komórki organizacyjnej: Kliniki Pediatrii, Diabetologii i Endokrynologii | 14.05.2019 | 5 lat |
Kraków | Szpital Specjalistyczny im. Ludwika Rydygiera Sp. z o.o. ul. Os. Złotej Jesieni 1, 31-826 Kraków w ramach działalności Małopolskiego Centrum Oparzeniowo-Plastycznego, Replantacji Kończyn z Ośrodkiem Terapii Hiperbarycznej na Oddziale Oparzeń, Oddziale Chirurgii Plastycznej i Rekonstrukcyjnej oraz Oddziale Chirurgii Szczękowo-Twarzowej | pobieranie od żywych dawców mezenchymalnych komórek macierzystych izolowanych z tkanki tłuszczowej | 30.08.2017 | 5 lat |
Szpital Specjalistyczny im. Ludwika Rydygiera w Krakowie Sp. z o. o. (Osiedle Złotej Jesieni 1, 31-826 Kraków) w ramach działalności jednostki organizacyjnej: Małopolskiego Centrum Oparzeniowo – Plastycznego, Replantacji Kończyn z Ośrodkiem Terapii Hiperbarycznej – lecznictwo szpitalne w ramach działalności komórek organizacyjnych: 1. Oddziału Chirurgii Plastycznej, Rekonstrukcyjnej i Oparzeń, 2. Oddziału Chirurgii Plastycznej i Oparzeń Dzieci. | pobieranie od żywego dawcy skóry pełnej grubości z tkanką podskórną - w celu następczego wytworzenia produktów leczniczych terapii zaawansowanej - wyjątku szpitalnego (HE-ATMP: keratynocyty HE-ATMP, tłuszczopochodne komórki mezenchymalne HE-ATMP)) do zastosowania w układzie autologicznym w ramach medycznego eksperymentu leczniczego w rozumieniu ustawy o zawodzie lekarza i lekarza dentysty1; 1 Ustawa z 5 grudnia 1996 r. o zawodzie lekarza i lekarza dentysty (Dz. U. z 2022 r. poz. 1731, z późn. zm.). | 19.07.2023 | 5 lat | |
Ostrów Wielkopolski | Zespół Zakładów Opieki Zdrowotnej w Ostrowie Wielkopolskim (ul. Limanowskiego 20/22, 63-400 Ostrów Wielkopolski) w ramach działalności komórek organizacyjnych: Oddziału Chirurgii i Traumatologii Dziecięcej i Pododdziału Leczenia Oparzeń - Wielkopolskiego Centrum Leczenia Oparzeń | - pobieranie od żywych dawców skóry i tkanki podskórnej - w celu izolacji komórek naskórka do autologicznego zastosowania produktu leczniczego terapii zaawansowanej wyjątku szpitalnego (HE-ATMP) w leczniczym eksperymencie medycznym w rozumieniu ustawy z dnia 5 grudnia 1996 r. o zawodach lekarza i lekarza dentysty (Dz. U. z 2020 r. poz. 514, z późn. zm.) | 07.07.2020 | 5 lat |
Poznań | Rehasport Clinic Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością ul. Górecka 30 60-201 Poznań w ramach działalności zakładu leczniczego: 1. Rehasport Clinic Szpital (ul. Jasielska 14, 60-476 Poznań) w ramach działalności komórek organizacyjnych: 1.1. Oddziału Urazowo-Ortopedycznego, 1.2. Bloku Operacyjnego, 1.3. Sali Intensywnego Nadzoru i Sali Wybudzeń, oraz w ramach działalności zakładu leczniczego: 2. NZOZ Rehasport Clinic (ul. Górecka 30, 60-201 Poznań) w ramach działalności komórek organizacyjnych: 2.1. Poradni ortopedycznej, 2.2. Gabinetu diagnostyczno – zabiegowego. | 1. pobieranie od żywego dawcy tkanki mięśniowej: - w celu wytworzenia produktu leczniczego terapii zaawansowanej - wyjątku szpitalnego (HE-ATMP) do zastosowania w układzie allogenicznym w ramach medycznego eksperymentu leczniczego w rozumieniu ustawy o zawodach lekarza i lekarza dentysty1, ------ 1 Ustawa z dnia 5 grudnia 1996 r. o zawodach lekarza i lekarza dentysty (Dz. U. 2023 r. poz. 1516, z późn. zm.). | 01.07.2024 | 5 lat |
Siemianowice Śląskie | Centrum Leczenia Oparzeń im. dr. Stanisława Sakiela w Siemianowicach Śląskich ul. Jana Pawła II 2 41-100 Siemianowice Śląskie w ramach działalności komórek organizacyjnych: 1. Oddziału Chirurgii Ogólnej, 2. Oddziału Chirurgii Plastycznej, 3. Oddziału Anestezjologii i Intensywnej Terapii, 4. Bloku Operacyjnego, 5. Izby Przyjęć z Ambulatorium, 6. Poradni Chirurgii Ogólnej, 7. Poradni Chirurgii Plastycznej. | 1. pobieranie od żywych dawców naskórka z częścią skóry właściwej: - w celu wytworzenia produktu leczniczego terapii zaawansowanej – wyjątku szpitalnego (HE-ATMP: autologiczne biowitalne keratynocyty skóry – HEATMP/TEP, autologiczne biowitalne fibroblasty skóry - HE-ATMP/TEP) – do zastosowania w układzie autologicznym w ramach medycznego eksperymentu leczniczego w rozumieniu ustawy o zawodach lekarza i lekarza dentysty1, - w celu wytworzenia badanego produktu leczniczego terapii zaawansowanej (ATIMP: autologiczne biowitalne keratynocyty skóry - ATIMP/ITEP, autologiczne biowitalne fibroblasty skóry - ATIMP/ITEP) – do zastosowania w układzie autologicznym w ramach badania klinicznego w rozumieniu ustawy Prawo farmaceutyczne2 lub ustawy o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi3, - w celu przeszczepienia w układzie allogenicznym4; 2. pobierania od żywego dawcy skóry z tkanką podskórną w celu przeszczepienia w układzie allogenicznym4; 3. przeszczepienia naskórka z częścią skóry właściwej w układzie allogenicznym4; 4. przeszczepienia skóry z tkanką podskórną w układzie allogenicznym4; 5. przeszczepienia lub zastosowania fragmentów biowitalnej błony owodniowej w układzie allogenicznym4 oraz w ramach: medycznego eksperymentu leczniczego w rozumieniu ustawy o zawodach lekarza i lekarza dentysty1 lub medycznego eksperymentu badawczego w rozumieniu ustawy o zawodach lekarza i lekarza dentysty1; ------------ 1 Ustawa z dnia 5 grudnia 1996 r. o zawodach lekarza i lekarza dentysty (Dz. U. 2023 r. poz. 1516, z późn. zm.). 2 Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2024 r. poz. 686). 3 Ustawa z dnia 9 marca 2023 r. o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz.U. 2023 r. poz. 605). 4 W ramach terapii o udowodnionej skuteczności w oparciu o kryteria medycyny opartej na faktach Evidence Based Medicine (EBM) - zgodnie z treścią uchwały Krajowej Rady Transplantacyjnej nr 18/2020 z 14.12.2020 r. | 01.07.2024 | 5 lat |
Warszawa | Centrum Medycyny Translacyjnej Szkoły Głównej Gospodarstwa Wiejskiego w Warszawie Sp. z o.o. w organizacji ul. Nowoursynowska 100, 02-797 Warszawa w ramach działalności komórek organizacyjnych: 1. Centrum Medycyny Translacyjnej Szkoły Głównej Gospodarstwa Wiejskiego w Warszawie Zakładu Medycyny Nuklearnej i Diagnostyki Obrazowej 2. Centrum Medycyny Translacyjnej Szkoły Głównej Gospodarstwa Wiejskiego w Warszawie – Szpitala. | pobieranie od żywych dawców krwi obwodowej pełnej - w celu wytworzenia produktu leczniczego terapii zaawansowanej L-PRF - leukocytarnego osocza bogatopłytkowego - do zastosowania u ludzi | 08.09.2022 | 5 lat |
Instytut Hematologii i Transfuzjologii w Warszawie ul. Indiry Gandhi 14, 02-776 Warszawa w ramach komórki organizacyjnej: Pracowni Transfuzjologii Klinicznej z Bankiem Krwi Zakładu Transfuzjologii | pobieranie od żywego dawcy limfocytów krwi obwodowej w celu: * autologicznego zastosowania w procedurze fotoferezy pozaustrojowej – ECP, * wytworzenia dopuszczonego do obrotu produktu leczniczego terapii genowej CART - ATMP/GTMP - do zastosowania autologicznego, * wytworzenia badanego produktu leczniczego terapii genowej CART - ATIMP/GTIMP - do zastosowania autologicznego w ramach badania klinicznego w rozumieniu ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2020 r. poz. 944, z późn. zm.); | 18.02.2021 | 5 lat | |
Sport Medica S.A., ul. Pory 78, 02-757 Warszawa, w ramach działalności: Oddziału Chirurgii Urazowo-Ortopedycznej, Oddziału Medycyny Sportowej. Oddziału Chirurgii Plastycznej, Oddziału Neurochirurgii - stanowiących komórki organizacyjne Niepublicznego Zakładu Opieki Zdrowotnej Carolina Medical Center Szpital oraz Poradni Chirurgii Urazowo-Ortopedycznej, Poradni Medycyny Sportowej, Poradni Chirurgii Plastycznej, Poradni Neurochirurgicznej - stawnowiących komórki organizacyjne Niepublicznego Zakładu Opieki Zdrowotnej Carolina Medical Center Przychodnia Specjalistyczna | * pobieranie od żywych dawcówtkanki tłuszczowej * autologiczne zastosowanie wyizolowanych z tkanki tłuszczowej komórek macierzystych | 02.07.2019 | 5 lat | |
Narodowego Instytutu Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie Państwowego Instytutu Badawczego (ul. Wilhelma Konrada Roentgena 5, 02-781 Warszawa) w ramach działalności zakładu leczniczego: Szpitala Instytutu Oddział w Gliwicach (ul. Wybrzeże Armii Krajowej 15, 44-102 Gliwice) w ramach działalności komórki organizacyjnej: Kliniki Transplantacji Szpiku i Onkohematologii | zastosowanie komórek krwiotwórczych szpiku pobranych od dawcy zmarłego | 10.11.2020 | 5 lat | |
Centralny Szpital Kliniczny Ministerstwa Spraw Wewnętrznych i Administracji (ul. Wołoska 137, 02-507 Warszawa) w ramach działalności komórki organizacyjnej: Kliniki Neurologii | Pobieranie od żywego dawcy szpiku kostnego - celem izoloacji niekrwiotwórczych mezenchymalnych komórek macierzystych szpiku | 26.06.2019 | 5 lat | |
"Aleksander IV" Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością spółka komandytowa (ul. Modlińska 310/312, 03-152 Warszawa) w ramach działalności zakładu leczniczego: Ortopedika Centrum Chirurgii Specjalistycznej (ul. Modlińska 31/312, 03-152 Warszawa) | pobieranie szpiku od dawcy żywego - w celu autologicznego zastosowania w badaniu klinicznym wyizolowanych z niego niekrwiotwórczych mezenchymalnych komórek macierzystych | 23.12.2019 | 5 lat | |
Żory | Klinika Chirurgii Endoskopowej Sp. z o.o., ul. Bankowa 2, 44-240 Żory w ramach działalności komórek organizacyjnych: Oddziału Chirurgii Urazowo-Ortopedycznej oraz Oddziału Ortopedii i Traumatologii Narządu Ruchu dla Dzieci | Pobieranie od żywych dawców komórek tkanki chrzęstnej (chondrocytów) | 07.08.2019 | 5 lat |