Ośrodki mające pozwolenie Ministra Zdrowia na tkankowe i komórkowe przeszczepy biowitalne

MiastoJednostkaPozwolenie Ministra Zdrowia na:Data wydania pozwoleniaOkres
BiałystokUniwersytecki Dziecięcy Szpital Kliniczny
im. L. Zamenhofa w Białymstoku
ul. Jerzego Waszyngtona 17
15-274 Białystok
w ramach działalności komórki organizacyjnej:
Kliniki Pediatrii, Endokrynologii, Diabetologii z Pododdziałem Kardiologii.		1. pobieranie od żywego dawcy krwi obwodowej pełnej (tkanki) - celem otrzymania kożuszka leukocytarno-płytkowego do następczego wytworzenia badanego produktu leczniczego somatycznej terapii komórkowej (ATIMP/SCTIMP – wyizolowane i namnożone in vitro limfocyty Treg) do zastosowania w układzie autologicznym w badaniu klinicznym w rozumieniu ustawy o badaniach klinicznym produktów leczniczych stosowanych u ludzi1;
1 Ustawa z dnia 9 marca 2023 o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz. U. z 2023 r. poz. 605).		17.12.20245 lat
Bielsko-BiałaSzpital Świętego Łukasza S.A.,
ul. Bystrzańska 94B,
43-309 Bielsko-Biała,
w ramach działalności komórki organizacyjnej:
Oddziału Ortopedii i Traumatologii Narządu ruchu		pobieranie od żywych dawców tkanki chrzęstnej (chondrocytów)18.09.20195 lat
Bieruń
Galen – Ortopedia Sp. z o.o.
(ul. Jerzego 6, 43-150 Bieruń)		pobieranie od żywych dawców tkanki tłuszczowej
- w celu izolacji pochodzących z niej mezenchymalnych komórek macierzystych w celu autologicznego zastosowania produktu leczniczego terapii zaawansowanej wyjątku szpitalnego (HE-ATMP) w leczniczym eksperymencie medycznym w rozumieniu ustawy z dnia 5 grudnia 1996 r. o zawodach lekarza i lekarza dentysty (Dz. U. z 2020 r. poz. 514, z późn. zm.) oraz
- w celu izolacji oraz namnożenia in vitro pochodzących z niej mezenchymalnych komórek macierzystych/zrębowych, w celu wytworzenia i autologicznego zastosowania badanego produktu leczniczego terapii zaawansowanej - badanego produktu inżynierii tkankowej (ATIMPITEP) w badaniu klinicznym, w rozumieniu ustawy Prawo farmaceutyczne (Dz.U. 2020 poz. 944,z późn. zm.),
tj. działalność określoną w art. 36 ust. 1 pkt 1 ustawy z dnia 1 lipca 2005 r. o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów		16.11.20205 lat
(okres liczony od 5.08.2020r.)
BydgoszczSzpital Uniwersytecki nr 1 im. dr. A. Jurasza w Bydgoszczy
(ul. Marii Curie Skłodowskiej 9, 85-094 Bydgoszcz)
w ramach działalności komórki organizacyjnej:
Kliniki Urologii Ogólnej i Onkologicznej		pobieranie od żywego dawcy podskórnej tkanki tłuszczowej - w celu następczego wytworzenia badanego produktu leczniczego terapii zaawansowanej (komórki stromalne z tkanki tłuszczowej ATIMP) do zastosowania w układzie autologicznym w badaniu klinicznym w rozumieniu o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi1
1Ustawa z dnia 9 marca 2023 r. o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz.U. z 2023 r. poz. 605).		31.05.20235 lat
CzęstochowaMiejski Szpital Zespolony,
ul. Mirowska 15,
42-200 Częstochowa,
w ramach działalności komórki organizacyjnej:
Oddziału Chirurgii Urazowo-Ortopedycznej		pobieranie od żywych dawców tkanki chrzęstnej (chondrocytów)18.09.20195 lat
GdańskRegionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Gdańsku
ul. Józefa Hoene Wrońskiego 4
80-210 Gdańsk
w ramach działalności komórek organizacyjnych:
1. Działu Dawców i Pobierania,
2. Działu Laboratoryjnego i Immunologii Transfuzjologicznej,
3. Działu Preparatyki i Ekspedycji Krwi.		1. pobieranie od żywego dawcy krwi obwodowej pełnej (tkanka):
- w celu otrzymania kożuszka leukocytarno-płytkowego do następczego wytworzenia badanego produktu leczniczego somatycznej terapii komórkowej (ATIMP/SCTIMP - wyizolowane i namnożone in vitro limfocyty Treg) do zastosowania w układzie autologicznym w badaniu klinicznym w rozumieniu ustawy o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi1;
- w celu otrzymania kożuszka leukocytarno-płytkowego do następczego wytworzenia produktu leczniczego somatycznej terapii komórkowej - wyjątku szpitalnego (HE-ATMP/HE-SCTMP - wyizolowane i namnożone in vitro limfocyty Treg) do zastosowania w układzie autologicznym w medycznym eksperymencie leczniczym w rozumieniu ustawy o zawodach lekarza i lekarza dentysty2,
1 Ustawa z dnia 9 marca 2023 o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz. U. z 2023 r. poz. 605).
2 Ustawa z dnia 5 grudnia 1996 r. o zawodach lekarza i lekarza dentysty (Dz. U. z 2024 r. poz. 1287).		30.09.20245 lat
Uniwersyteckie Centrum Kliniczne w Gdańsku
ul. Dębinki 7, 80-952 Gdańsk
w ramach działalności komórki organizacyjnej:
Kliniki Pediatrii, Diabetologii i Endokrynologii		pobieranie od żywych dawców krwi obwodowej pełnej - celem izolacji limfocytów i następczego wytworzenia produktu leczniczego terapii zaawansowanej (ATMP) namnożonych in vitro limfocytów T-regulatorowych do zastosowania w układzie autologicznym14.05.20195 lat
pobieranie od żywego dawcy krwi obwodowej pełnej (tkanka) - celu otrzymania kożuszka leukocytarno-płytkowego do następczego wytworzenia badanego produktu leczniczego somatycznej terapii komórkowej (ATIMP/SCTIMP – wyizolowane i namnożone in vitro limfocyty T-regulatorowe) do zastosowania w układzie autologicznym w badaniu klinicznym w rozumieniu ustawy o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi1

1Ustawa z dnia 9 marca 2023 o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz. U. z 2023 r. poz.605)
18.06.20255 lat
pobieranie od żywego dawcy krwi obwodowej pełnej (tkanka) - w celu otrzymania kożuszka leukocytarno-płytkowego do następczego wytworzenia badanego produktu leczniczego somatycznej terapii komórkowej (HE-ATMP/HE-SCTMP - wyizolowane i namnożone in vitro limfocyty T-regulatorowe) do zastosowania w układzie autologicznym medycznym eksperymencie leczniczym w rozumieniu ustawy o zawodach lekarza i lekarza dentysty1
1 Ustawa z dnia 9 marca 2023 o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz. U.z 2023 r. poz. 605). 		01.12.20255 lat
KatowiceGórnośląskie Centrum Zdrowia Dziecka im. św. Jana Pawła II,
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 6,
Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach,
ul. Medyków 16, 40-752 Katowice
w ramach działalności komórki organizacyjnej:
Oddziału Diabetologii Dziecięcej i Pediatrii		1. pobieranie od żywego dawcy krwi obwodowej pełnej (tkanki) - w celu otrzymania kożuszka leukocytarno-płytkowego do następczego wytworzenia badanego produktu leczniczego somatycznej terapii komórkowej (ATIMP/SCTIMP - wyizolowane i namnożone in vitro limfocytów Treg) do zastosowania w układzie autologicznym w badaniu klinicznym w rozumieniu ustawy o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi1 1Ustawa z dnia 9 marca 2023 r. o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz. U.z 2023 r. poz. 605, z późn. zm.). 02.10.20255 lat
KrakówSzpital Specjalistyczny im. Ludwika Rydygiera Sp. z o.o.
ul. Os. Złotej Jesieni 1,
31-826 Kraków
w ramach działalności Małopolskiego Centrum Oparzeniowo-Plastycznego, Replantacji Kończyn z Ośrodkiem Terapii Hiperbarycznej na Oddziale Oparzeń, Oddziale Chirurgii Plastycznej i Rekonstrukcyjnej oraz Oddziale Chirurgii Szczękowo-Twarzowej		pobieranie od żywych dawców mezenchymalnych komórek macierzystych izolowanych z tkanki tłuszczowej30.08.20175 lat
Szpital Specjalistyczny im. Ludwika Rydygiera w Krakowie Sp. z o. o.
(Osiedle Złotej Jesieni 1, 31-826 Kraków)
w ramach działalności jednostki organizacyjnej:
Małopolskiego Centrum Oparzeniowo – Plastycznego, Replantacji Kończyn z Ośrodkiem Terapii Hiperbarycznej – lecznictwo szpitalne
w ramach działalności komórek organizacyjnych:
1. Oddziału Chirurgii Plastycznej, Rekonstrukcyjnej i Oparzeń,
2. Oddziału Chirurgii Plastycznej i Oparzeń Dzieci.		pobieranie od żywego dawcy skóry pełnej grubości z tkanką podskórną
- w celu następczego wytworzenia produktów leczniczych terapii zaawansowanej - wyjątku szpitalnego (HE-ATMP: keratynocyty HE-ATMP, tłuszczopochodne komórki mezenchymalne HE-ATMP)) do zastosowania w układzie autologicznym w ramach medycznego eksperymentu leczniczego w rozumieniu ustawy o zawodzie lekarza i lekarza dentysty1;
1 Ustawa z 5 grudnia 1996 r. o zawodzie lekarza i lekarza dentysty (Dz. U. z 2022 r. poz. 1731, z późn. zm.).		19.07.20235 lat
Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej Szpital Uniwersytecki w Krakowie,
ul. Marii Orwid 11,
30-688 Kraków,
w ramach działalności komórki organizacyjnej:
Pracowni Separacji Krwinek i Banku Komórek Krwiotwórczych,
ul. Macieja Jakubowskiego 2,
30-688 Kraków		1. pobieranie od żywego dawcy limfocytów z krwi obwodowej - w celu wytworzenia dopuszczonego do obrotu produktu leczniczego terapii zaawansowanej (CART-ATMP/GTMP) do zastosowania autologicznego i allogenicznego1;
2. pobieranie od żywego dawcy limfocytów z krwi obwodowej - w celu wytworzenia badanego produktu leczniczego terapii zaawansowanej (CART-ATIMP/GTIMP) do zastosowania w układzie autologicznym lub allogenicznym w ramach badania klinicznego w rozumieniu ustawy Prawo farmaceutyczne2 oraz ustawy o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi3.
1W ramach terapii o udowodnionej skuteczności w oparciu o kryteria medycyny opartej na faktach Evidence Based Medicine (EBM) - zgodnie z treścią uchwały Krajowej Rady Transplantacyjnej nr 18/2020 z 14 grudnia 2020 r.
2 Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2025 r. poz. 750, z późn. zm.).
3 Ustawa z dnia 9 marca 2023 r. o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz. U. z 2023 r. poz. 605, z późn. zm.).		29.09.20255 lat
ŁódźUMED Clinical Trials Sp.z o.o.
ul. Pomorska 251, Bud. A-2
92-213 Łódź
w ramach działalności komórki organizacyjnej:
Oddziału Badań Klinicznych		- pobieranie od żywego dawcy krwi obwodowej pełnej (tkanki):
- w celu otrzymania kożuszka leukocytarno-płytkowego do następczego wytworzenia badanego produktu leczniczego somatycznej terapii komórkowej (ATIMP/SCTIMP - wyizolowane i namnożone in vitro limfocyty Treg) do zastosowania w układzie autologicznym w badaniu klinicznym w rozumieniu ustawy o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi1,
1 Ustawa z dnia 9 marca 2023 o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz. U. z 2023 r. poz. 605).		18.06.20255 lat
OpoleUniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu,
ul. Wincentego Witosa 26,
45-401 Opole
w ramach działalności komórki organizacyjnej:
1. Oddziału Pediatrii – z Pododdziałem Pediatrii i Alergologii,
2. Oddziału Pediatrii – z Pododdziałem Gastroenterologii i Diabetologii Dziecięcej.		1. pobieranie od żywego dawcy krwi obwodowej pełnej (tkanki) - w celu otrzymania kożuszka leukocytarno-płytkowego do następczego wytworzenia badanego produktu leczniczego somatycznej terapii komórkowej (ATIMP/SCTIMP - wyizolowane i namnożone in vitro limfocyty Treg) do zastosowania w układzie autologicznym w badaniu klinicznym w rozumieniu ustawy o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi1
1Ustawa z dnia 9 marca 2023 r. o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz. U. z 2023 r. poz. 605, z późn. zm.). 		02.10.20255 lat
Ostrów WielkopolskiZespół Zakładów Opieki Zdrowotnej w Ostrowie Wielkopolskim
(ul. Limanowskiego 20/22,
63-400 Ostrów Wielkopolski) w ramach działalności komórek organizacyjnych:
Oddziału Chirurgii i Traumatologii Dziecięcej i Pododdziału Leczenia Oparzeń - Wielkopolskiego Centrum Leczenia Oparzeń		- pobieranie od żywych dawców skóry i tkanki podskórnej - w celu izolacji komórek naskórka do autologicznego zastosowania produktu leczniczego terapii zaawansowanej wyjątku szpitalnego (HE-ATMP) w leczniczym eksperymencie medycznym w rozumieniu ustawy z dnia 5 grudnia 1996 r. o zawodach lekarza i lekarza dentysty (Dz. U. z 2020 r. poz. 514, z późn. zm.)07.07.20205 lat
PoznańRehasport Clinic
Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością
ul. Górecka 30
60-201 Poznań
w ramach działalności zakładu leczniczego:
1. Rehasport Clinic Szpital (ul. Jasielska 14, 60-476 Poznań)
w ramach działalności komórek organizacyjnych:
1.1. Oddziału Urazowo-Ortopedycznego,
1.2. Bloku Operacyjnego,
1.3. Sali Intensywnego Nadzoru i Sali Wybudzeń,
oraz
w ramach działalności zakładu leczniczego:
2. NZOZ Rehasport Clinic (ul. Górecka 30, 60-201 Poznań)
w ramach działalności komórek organizacyjnych:
2.1. Poradni ortopedycznej,
2.2. Gabinetu diagnostyczno – zabiegowego.		1. pobieranie od żywego dawcy tkanki mięśniowej:
- w celu wytworzenia produktu leczniczego terapii zaawansowanej - wyjątku szpitalnego (HE-ATMP) do zastosowania w układzie allogenicznym w ramach medycznego eksperymentu leczniczego w rozumieniu ustawy o zawodach lekarza i lekarza dentysty1,
------
1 Ustawa z dnia 5 grudnia 1996 r. o zawodach lekarza i lekarza dentysty (Dz. U. 2023 r. poz. 1516, z późn. zm.).		01.07.20245 lat
Siemianowice ŚląskieCentrum Leczenia Oparzeń
im. dr. Stanisława Sakiela w Siemianowicach Śląskich
ul. Jana Pawła II 2
41-100 Siemianowice Śląskie
w ramach działalności komórek organizacyjnych:
1. Oddziału Chirurgii Ogólnej,
2. Oddziału Chirurgii Plastycznej,
3. Oddziału Anestezjologii i Intensywnej Terapii,
4. Bloku Operacyjnego,
5. Izby Przyjęć z Ambulatorium,
6. Poradni Chirurgii Ogólnej,
7. Poradni Chirurgii Plastycznej.		1. pobieranie od żywych dawców naskórka z częścią skóry właściwej:
- w celu wytworzenia produktu leczniczego terapii zaawansowanej – wyjątku szpitalnego (HE-ATMP: autologiczne biowitalne keratynocyty skóry – HEATMP/TEP, autologiczne biowitalne fibroblasty skóry - HE-ATMP/TEP) – do zastosowania w układzie autologicznym w ramach medycznego eksperymentu leczniczego w rozumieniu ustawy o zawodach lekarza i lekarza dentysty1,
- w celu wytworzenia badanego produktu leczniczego terapii zaawansowanej (ATIMP: autologiczne biowitalne keratynocyty skóry - ATIMP/ITEP, autologiczne biowitalne fibroblasty skóry - ATIMP/ITEP) – do zastosowania w układzie autologicznym w ramach badania klinicznego w rozumieniu ustawy Prawo farmaceutyczne2 lub ustawy o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi3,
- w celu przeszczepienia w układzie allogenicznym4;
2. pobierania od żywego dawcy skóry z tkanką podskórną w celu przeszczepienia w układzie allogenicznym4;
3. przeszczepienia naskórka z częścią skóry właściwej w układzie allogenicznym4;
4. przeszczepienia skóry z tkanką podskórną w układzie allogenicznym4;
5. przeszczepienia lub zastosowania fragmentów biowitalnej błony owodniowej w układzie allogenicznym4 oraz w ramach: medycznego eksperymentu leczniczego w rozumieniu ustawy o zawodach lekarza i lekarza dentysty1 lub medycznego eksperymentu badawczego w rozumieniu ustawy o zawodach lekarza i lekarza dentysty1;
------------
1 Ustawa z dnia 5 grudnia 1996 r. o zawodach lekarza i lekarza dentysty (Dz. U. 2023 r. poz. 1516, z późn. zm.).
2 Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2024 r. poz. 686).
3 Ustawa z dnia 9 marca 2023 r. o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz.U. 2023 r. poz. 605).
4 W ramach terapii o udowodnionej skuteczności w oparciu o kryteria medycyny opartej na faktach Evidence Based Medicine (EBM) - zgodnie z treścią uchwały Krajowej Rady Transplantacyjnej nr 18/2020 z 14.12.2020 r.		01.07.20245 lat
WarszawaCentrum Medycyny Translacyjnej Szkoły Głównej Gospodarstwa Wiejskiego w Warszawie Sp. z o.o. w organizacji
ul. Nowoursynowska 100,
02-797 Warszawa
w ramach działalności komórek organizacyjnych:
1. Centrum Medycyny Translacyjnej Szkoły Głównej Gospodarstwa Wiejskiego w Warszawie Zakładu Medycyny Nuklearnej i Diagnostyki Obrazowej
2. Centrum Medycyny Translacyjnej Szkoły Głównej Gospodarstwa Wiejskiego w Warszawie – Szpitala.		pobieranie od żywych dawców krwi obwodowej pełnej
- w celu wytworzenia produktu leczniczego terapii zaawansowanej L-PRF - leukocytarnego osocza bogatopłytkowego - do zastosowania u ludzi		08.09.20225 lat
Instytut Hematologii i Transfuzjologii w Warszawie
ul. Indiry Gandhi 14,
02-776 Warszawa
w ramach komórki organizacyjnej:
Pracowni Transfuzjologii Klinicznej z Bankiem Krwi Zakładu Transfuzjologii		pobieranie od żywego dawcy limfocytów krwi obwodowej w celu:
* autologicznego zastosowania w procedurze fotoferezy pozaustrojowej – ECP,
* wytworzenia dopuszczonego do obrotu produktu leczniczego terapii genowej CART - ATMP/GTMP - do zastosowania autologicznego,
* wytworzenia badanego produktu leczniczego terapii genowej CART - ATIMP/GTIMP - do zastosowania autologicznego w ramach badania klinicznego w rozumieniu ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2020 r. poz. 944, z późn. zm.);		18.02.20215 lat
Sport Medica S.A.,
ul. Pory 78,
02-757 Warszawa,
w ramach działalności:
Oddziału Chirurgii Urazowo-Ortopedycznej, Oddziału Medycyny Sportowej. Oddziału Chirurgii Plastycznej, Oddziału Neurochirurgii - stanowiących komórki organizacyjne Niepublicznego Zakładu Opieki Zdrowotnej Carolina Medical Center Szpital oraz Poradni Chirurgii Urazowo-Ortopedycznej, Poradni Medycyny Sportowej, Poradni Chirurgii Plastycznej, Poradni Neurochirurgicznej - stawnowiących komórki organizacyjne Niepublicznego Zakładu Opieki Zdrowotnej Carolina Medical Center Przychodnia Specjalistyczna
* pobieranie od żywych dawcówtkanki tłuszczowej

* autologiczne zastosowanie wyizolowanych z tkanki tłuszczowej komórek macierzystych 		02.07.20195 lat
Narodowego Instytutu Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie Państwowego Instytutu Badawczego (ul. Wilhelma Konrada Roentgena 5, 02-781 Warszawa) w ramach działalności zakładu leczniczego: Szpitala Instytutu Oddział w Gliwicach (ul. Wybrzeże Armii Krajowej 15, 44-102 Gliwice)
w ramach działalności komórki organizacyjnej: Kliniki Transplantacji Szpiku i Onkohematologii		zastosowanie komórek krwiotwórczych szpiku pobranych od dawcy zmarłego10.11.20205 lat
Centralny Szpital Kliniczny Ministerstwa Spraw Wewnętrznych i Administracji
(ul. Wołoska 137, 02-507 Warszawa)
w ramach działalności komórki organizacyjnej:
Kliniki Neurologii		Pobieranie od żywego dawcy szpiku kostnego - celem izoloacji niekrwiotwórczych mezenchymalnych komórek macierzystych szpiku26.06.20195 lat
"Aleksander IV" Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością spółka komandytowa
(ul. Modlińska 310/312, 03-152 Warszawa)
w ramach działalności zakładu leczniczego:
Ortopedika Centrum Chirurgii Specjalistycznej
(ul. Modlińska 31/312, 03-152 Warszawa)		pobieranie szpiku od dawcy żywego
- w celu autologicznego zastosowania w badaniu klinicznym wyizolowanych z niego niekrwiotwórczych mezenchymalnych komórek macierzystych		23.12.20195 lat
ŻoryKlinika Chirurgii Endoskopowej Sp. z o.o.,
ul. Bankowa 2,
44-240 Żory
w ramach działalności komórek organizacyjnych: Oddziału Chirurgii Urazowo-Ortopedycznej oraz Oddziału Ortopedii i Traumatologii Narządu Ruchu dla Dzieci		Pobieranie od żywych dawców komórek tkanki chrzęstnej (chondrocytów)07.08.20195 lat